金属接骨板内固定系统作为骨科植入性医疗器械，是治疗骨折的主要手段之一，其安全性和有效性直接影响骨折的治疗效果。

2020/06/16 更新 分类：科研开发 分享

今日，中国器审发布了金属接骨板内固定系统产品注册技术审查指导原则（2020年修订）（征求意见稿）

2021/04/30 更新 分类：法规标准 分享

刚刚！国家药监局发布《金属接骨板内固定系统产品注册审查指导原则（2021年修订）》，具体内容见本文。

2022/01/17 更新 分类：法规标准 分享

问：金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

2023/05/19 更新 分类：法规标准 分享

【问】对金属接骨板产品进行力学试验研究时，是否必须通过有限元分析方法选择试验样品最差情形？

2023/11/23 更新 分类：法规标准 分享

【问】金属接骨板类产品直接按照厚度区间划分弯曲强度和等效弯曲刚度的性能指标可接受限值是否可行？

2023/10/26 更新 分类：法规标准 分享

螺钉墩头、冲十字槽过程，螺钉头部及杆部连接区域形成微裂纹，导致螺钉敲击试验过程头部断裂。微裂纹的形成与原始显微组织较细及墩头、冲十字槽加工及原材料夹杂等因素均有关。

2024/05/28 更新 分类：检测案例 分享

镁金属因具有理想的力学模量、良好的生物相容性、体内可降解及促骨生成效应，有望被发展成为新一代内固定器械用于ACL重建。然而，其降解速率过快和力学强度不足也被认为是限制其在临床上进一步应用的主要原因之一。本文主要聚焦以下三个部分：首先，介绍了镁及其合金作为潜在的界面螺钉的优势；随后，阐述了镁离子促进腱-骨愈合的潜在机制；最后，讨论了镁基界面螺

2021/05/07 更新 分类：科研开发 分享

本文主要总结了Nobel Biocare AB诺贝尔生物公司的种植体配套用基台及螺钉在临床前研发阶段做了哪些实验。

2021/12/08 更新 分类：科研开发 分享

2023年3月23日，医疗技术公司Woven Orthopedic Technologies宣布，其 Ogmend 植入式螺钉增强系统获得了美国食品及药物管理局(FDA)的510(k)许可。

2023/03/28 更新 分类：热点事件 分享