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本文对辅助生殖用穿刺取卵针的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了介绍。
2021/08/11 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了针焰试验有滴落物,滴落物还能燃烧,本体上的火因为滴落物熄灭了该怎么判定结果。
2021/11/11 更新 分类:科研开发 分享
FDA采血针由I类列名直升为III类PMA审批。
2021/11/23 更新 分类:科研开发 分享
本文研究了一种可自我给药的微针 (MN) 贴片,用于将缓释避孕激素输送系统快速给药到皮肤中,从而提高了MN输送的简单性和可靠性。
2022/05/23 更新 分类:科研开发 分享
微波消融针按几类医疗器械申报注册
2022/06/01 更新 分类:法规标准 分享
纳米微针解决了大分子因皮肤障碍而无法透皮给药的难题
2022/06/12 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,器审中心发布《医用无针注射器注册审查指导原则(征求意见稿)》
2022/07/11 更新 分类:法规标准 分享
“童颜针”是基于左旋聚乳酸(poly-L-lactic acid,PLLA)微球注射进入人体后刺激胶原蛋白再生,从而达到长期填充效果达到改善皮肤皱纹效果的一种美容注射剂。
2022/12/29 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《医用无针注射器注册审查指导原则》。
2023/06/06 更新 分类:法规标准 分享
微波消融设备主机和消融针是否可单独申报注册?是否需限定配合使用情形?
2023/06/20 更新 分类:法规标准 分享