本文介绍了疫苗及预充针灌装设备或将迎来发展和药品预充针无菌灌装工艺之灌装方式。

2023/06/02 更新 分类：科研开发 分享

当升科技成功研发动力型NCA 高镍产品销量逐步提升 近日， 当升科技 (300073)在接受投资 机构调研 时表示，公司已经研发出动力型NCA产品，各项技术指标已达到国际水平。公司江苏当升

2018/08/02 更新 分类：热点事件 分享

近期国家药品监督管理局组织对医用电动压缩式雾化器、牙科车针等6个品种进行了产品质量监督抽检，有10批（台）产品不符合标准规定

2024/12/09 更新 分类：监管召回 分享

ErgoSuture在传统持针器基础上进行优化，开发一种半自动腹腔镜持针器---Drive’N Roll。

2023/08/17 更新 分类：科研开发 分享

包装材料在冻干粉针剂洗瓶工序、灌装工序、冻干工序、轧盖工序中所遇到的问题，由此对包装材料在粉针制剂生产进行过程分析。冻干粉针制剂属于非最终灭菌产品，对无菌和生产环节控制有严格的标准，且由于其是静脉注射产品，质量控制出现问题可能会引起热源过敏、血栓等一些不良反应，直接影响到患者生命安全。冻干粉针剂所用的内包材直接接触药液，是影响产品质量

2022/09/10 更新 分类：科研开发 分享

依据国家药监局公示信息，目前有“透明质酸钠复合溶液（“水光针”）”注射所用的五针或九针的无菌注射针（按三类医疗器械管理）以及电子注射器批准上市。

2023/08/25 更新 分类：科研开发 分享

本期文章结合《医用无针注射器注册审查指导原则》及YY/T 0907-2023《医用无针注射器 要求及试验方法》，将医用无针注射器常见的技术指标及部分指标要求进行整理。

2024/01/11 更新 分类：科研开发 分享

EBR Systems通过识别临床需求以及其专有技术开发全球唯一针对心衰的无线心脏起搏产品-----WiSE CRT System，最近完成第一例临床，为下一步市场化打下坚定基础。

2021/04/16 更新 分类：科研开发 分享

韩国Regen Biotech,Inc（以下简称“Regen”）对外宣布，其聚双旋乳酸产品AestheFill®（俗称：爱塑美，4D童颜针）成功获得CE认证，将进一步巩固Regen在国际医美领域市场上的优势。

2021/05/08 更新 分类：科研开发 分享

导向®医疗的一次性冷冻消融针（经支气管）及冷冻治疗设备获国家药品监督管理局批准上市，成为全球首个获批用于周围型肺部肿瘤的经支气管冷冻消融治疗产品，填补了国际空白。

2024/04/11 更新 分类：科研开发 分享