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基于FDA在2020年10月公布的指导文件《Technical Considerations for Non-Clinical Assessmentof Medical Devices Containing Nitinol》,该指导文件概括了FDA对镍钛合金器械的最新技术观点。本指导原则中对于镍钛器械的腐蚀性能评估,重点关注了点蚀和电偶腐蚀,并给出了评估方法及思路。要对镍钛材料的有害腐蚀产物-镍离子分析,还需从镍钛材料腐蚀机理及评估指标入手,我们来看看FDA对哪些情况需要
2020/12/08 更新 分类:法规标准 分享
色谱柱的柱效能是评价色谱性能的一项重要指标,混合物能否在色谱柱中得到分离,除取决于选择合适的固定相外,还与色谱操作条件及色谱柱的装填状况等因素有关。
2020/02/20 更新 分类:实验管理 分享
现代高效液相色谱分析中,色谱柱的选择直接影响了分离效果的好坏,选择合适的色谱柱可以缩短方法开发所需的时间,并且使方法更具稳定性。
2017/08/08 更新 分类:实验管理 分享
不同C18 色谱柱之间的保留行为差别很大,选择合适的C18是药物分析工作的重点。需要一种科学的方法对色谱柱进行表征和分类,然后才可以进行快速的选择。
2020/10/13 更新 分类:科研开发 分享
柱箱不升温,报警(WARN OVEN SHUT OFF ), 按OVEN TEMP ON键再启动柱箱加热,会再次出现WARN:OVEN SHUT OFF,显示温度为室温。进样口、检测器温度设定和显示正常,请各位帮忙分析下是什么原因?
2022/10/28 更新 分类:科研开发 分享
紧固件标准,螺栓标准,螺母标准,螺柱标准
2017/09/14 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了液相色谱柱的清洗方法。
2021/01/29 更新 分类:实验管理 分享
色谱柱塔板数与生产商的文献不同等关于色谱住塔板数的问答。
2021/06/02 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了色谱填料的选择,填料粒度的选择及液相色谱柱的使用。
2021/10/26 更新 分类:实验管理 分享
本文主要介绍了色谱柱的分配系数和容量因子之间的关系。
2022/02/12 更新 分类:实验管理 分享