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刚刚!国家药监局发布《可降解镁金属骨科植入物注册审查指导原则》,具体内容见本文。
2022/01/17 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了可降解塑料PGA的原料和下游用途,PGA的工艺路线,PGA的特点、未来应用及国内进展。
2022/07/19 更新 分类:科研开发 分享
可降解假性共轭聚合物的生物医用研究获进展
2022/08/13 更新 分类:行业研究 分享
本文主要结合自身研发经验,学习交流药物化学降解的主要途径和控制策略,以为药物的研发、生产提供一些参考。
2022/10/12 更新 分类:科研开发 分享
本文在参考相关文献资料的基础上,结合审评和研发工作中的理解和认识,对合理设计和开展强制降解试验研究进行探讨。
2022/10/26 更新 分类:科研开发 分享
本文以恩格列净利格列汀片为例阐述复方制剂强制降解试验设计。
2022/11/24 更新 分类:科研开发 分享
问:可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些?
2023/02/08 更新 分类:法规标准 分享
2月17日,宜安科技宣布全球首款可降解纯镁骨钉完成了临床试验病例入组。
2023/02/20 更新 分类:热点事件 分享
本文介绍了可降解生物医用材料的特征及要求,可降解高分子生物医用材料种类及可吸收医疗器械的注册分类与现状等内容。
2023/03/11 更新 分类:法规标准 分享
PADM Medical在美国推出第一款植物材料制造的可降解口罩---PRECISION ECO。PRECISION ECO已经获得FDA批准,可以在美国销售。
2023/03/14 更新 分类:热点事件 分享