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本文以杂质的定量检查为例介绍如何进行有关物质分析方法的验证,具体包括验证指标和各指标的可接受标准,确定该方法是否适用于本品有关物质的检测。
2019/05/30 更新 分类:科研开发 分享
2019年5月29日,中国卫健委公布了15种食品相关产品的新物质名单
2019/06/19 更新 分类:法规标准 分享
本文重点对小剂量药物质量研究中常见的混合均匀性、含量均匀度、有关物质、溶出度、溶出曲线、晶型等问题谈几点经验。
2019/11/06 更新 分类:生产品管 分享
今天继续和大家讨论认证参考物质的要求,主要是证明文件的内容的要求,主要内容包括:标签、证书、以及认证报告。
2020/02/17 更新 分类:科研开发 分享
2020年7月9日,TPCH发布了2020年更新《包装材料中有毒物质控制示范法规》草案
2020/07/23 更新 分类:科研开发 分享
为了增加透明度,ECHA首次发布了2020年评估的物质清单,涵盖了不要增补的数据要求。
2021/03/04 更新 分类:法规标准 分享
实验室标准规程、样品、仪器、标准物质、环境温湿度、质量控制六大“控制”。
2021/10/17 更新 分类:实验管理 分享
本文主要介绍了药品中有关物质的控制:控制的杂质既是降解产物同时也是主要的代谢物,控制的杂质为一般杂质及通过电子软件毒理学评估进行控制。
2021/12/02 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了有机杂质的产生及控制,制剂有关物质研究及对方法的要求及关于限度法控制有机杂质的一些思考。
2021/12/10 更新 分类:科研开发 分享
加州65有害物质清单新增全氟壬酸PFNA及其盐类。
2021/12/30 更新 分类:法规标准 分享