主要跟大家整体介绍了CE MDR的分类规则，并梳理了相关的重要定义，然后解读了非侵入器械的四条分类规则，同时列举相关实例，帮助大家加深印象

2020/02/24 更新 分类：法规标准 分享

SmartPatch可以用于检测患者身体各项关键指标，包括皮肤温度、听诊、心率、红细胞比容、血红蛋白和钾。

2023/03/29 更新 分类：热点事件 分享

2023年11月29日，专注以非侵入方式检测眼部生物标志物的公司Zilia宣布旗下的Zilia Ocular™ FC视网膜相机获批FDA 510（K）。

2023/12/03 更新 分类：科研开发 分享

FDA近日批准一种全新的用于卒中康复的治疗方法---Vivistim。Vivistim是一种迷走神经刺激 (VNS)器，用于缺血性中风而失去手和手臂活动能力的人通常在恢复运动功能的治疗。Vivistim由MicroTransponder设计开发。

2021/08/30 更新 分类：热点事件 分享

3D打印无源植入性骨、关节及口腔硬组织医疗器械相关标准 YY/T 0316-2016 《医疗器械 风险管理对医疗器械的应用》 ISO 17296-2:2015 Additive manufacturing -- General principles -- Part 2: Overview of proces

2020/06/18 更新 分类：科研开发 分享

磷酸钙骨水泥（CPCs）因其具备生物相容性、生物降解性、可注射性和自凝性，已成为最经济有效的生物材料，可作为骨缺损填充材料。由于CPCs能够稳定释放各种有机分子，也被广泛用作药物递送载体。本综述汇编了过去25年中CPCs的药物可控释放情况，阐明了CPCs的特性与药物释放之间的动力学和力学相关性，可指导具有定制药物释放功能的骨缺损填充材料的设计和制备。

2022/06/29 更新 分类：科研开发 分享

可降解塑料在外界刺激作用下逐渐破碎为低分子量聚合物链或小分子，这一降解过程的表征长期以来都通过测试塑料的质量和强度随时间的变化。然而，当塑料在不均匀降解的情况下，这些笼统的表征方法是有误导性的。研究人员探究了一种极端形式的非均匀降解情况:在化学和力的共同作用下，塑料在降解过程中，裂纹因降解而优先发生扩展。研究结果表明:在可降解塑料中，裂

2021/05/01 更新 分类：法规标准 分享

本研究基于“莲蓬”的特殊生物结构，开发出内部可生长血管的3D打印支架促进骨修复。利用微流控技术制备了负载去铁胺(DFO)脂质体的GelMA微球作为“莲子”，并巧妙的与陶瓷支架——“外衣”进行物理结合，成功构建了内部血管化的3D打印支架。

2021/02/02 更新 分类：科研开发 分享

牙科器械似乎不像手术中使用的器械那样具有侵入性，但它们仍然会带来同样的危险。

2023/02/02 更新 分类：科研开发 分享

泰尔茂宣布在北美完成第一例可定制胸腹混合人工血管---Thoracoflo植入。Thoracoflo适用于胸腹主动脉疾病的患者，相比于传统开放式手术修复具有更小的侵入性。

2023/04/30 更新 分类：热点事件 分享