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10月15日,国家药监局发布无源植入性骨、关节及口腔硬组织个性化增材制造医疗器械注册技术审查指导原则的通告(2019年第70号)
2019/10/16 更新 分类:法规标准 分享
2019年9月,国家局正式发布《无源植入性骨、关节及口腔硬组织个性化增材制造医疗器械注册技术审查指导原则》对于研发和生产具有重要的指导作用
2021/06/17 更新 分类:法规标准 分享
Dyansys公司生产的Primary Relief®是一种可穿戴的经皮神经电刺激器(PENS)系统,通过在设备启动后72小时内持续向耳朵发送低频电脉冲来缓解手术后的疼痛。近日,FDA批准了其在心脏病手术后疼痛管理中的使用。
2022/09/25 更新 分类:科研开发 分享
2025年1月13日,全球医疗技术巨头美敦力(纽约证券交易所代码:MDT)宣布,其创新的BrainSense自适应深部脑刺激(aDBS)技术已成功获得CE标志认证。
2025/01/15 更新 分类:科研开发 分享
2024年11月25日,Zimmer Biomet Holdings, Inc.宣布,其Oxford® 非骨水泥部分膝关节系统已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的上市前批准申请(PMA)补充批准。
2024/11/27 更新 分类:科研开发 分享
NIMBLE Diagnostics开发出一款基于微波的无创诊断技术---NIMBLE,能够对植入支架的患者进行连续、非侵入、非电离监测。
2024/10/21 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了4D打印双重刺激响应性的海藻酸钠水凝胶的进展。
2021/11/24 更新 分类:科研开发 分享
EASEE获得了FDA授予的“突破性设备”设备称号,EASEE是一款能够替代药物治疗癫痫的神经刺激器械,主要用于治疗那些药物难治性癫痫患者。
2022/03/02 更新 分类:科研开发 分享
二氧化硅薄膜具有硬度大、防腐蚀性、耐潮湿性和介电性能强等优点,因此二氧化硅薄膜在半导体行业中可以用作器件的保护层、钝化层、隔离层等。
2020/09/29 更新 分类:科研开发 分享
Moximed宣布旗下产品MISHA获FDA批准上市,该产品适用于治疗膝内侧骨性关节炎患者。
2023/04/13 更新 分类:热点事件 分享