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眼科粘弹剂产品是否必须采用终端灭菌方式，是否可以接受非终端灭菌的无菌加工
2019/04/12 更新 分类：法规标准 分享
一次性使用真空采血管产品，是否可以申报非无菌型号？
2022/12/23 更新 分类：法规标准 分享
随着2025版中国药典的修订，1105微生物计数法经历了重要调整，旨在更好地与国际标准接轨。
2024/10/31 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了2025版中国药典1106非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法。
2024/11/07 更新 分类：法规标准 分享
对于非无菌化学药品及原辅料，微生物限度是反映产品安全性和质量可控性的重要指标之一。
2023/12/25 更新 分类：科研开发 分享
无菌医疗器械是一种无活微生物的产品。当医疗器械必须以无菌形式提供时，在其灭菌前应将各种非预期的微生物污染降至最低。
2020/01/06 更新 分类：生产品管 分享
目前，市场上非终端灭菌产品越来越多，各国对无菌工艺验证的要求也越来越高。
2023/05/31 更新 分类：科研开发 分享
但笔者认为，将CCS的理念引入到非无菌药品生产中，未尝不可，只有利大于弊。
2023/07/08 更新 分类：生产品管 分享
7月2日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告，正式颁布2020年版《中国药典》，新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版《中国药典》中对非无菌产品的微生物限度及检查方法等都做出了相关要求，本文对其要点进行了整理，供大家参考。
2020/09/29 更新 分类：生产品管 分享
7月2日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告，正式颁布2020年版《中国药典》，新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版《中国药典》中对非无菌产品的微生物限度及检查方法等都做出了相关要求，本文对其要点进行了整理，供大家参考。
2020/09/30 更新 分类：实验管理 分享
