加强国际医疗器械监管法规协调，是推动医疗器械领域国际交流与合作、促进产业发展与贸易往来的必然要求，也是深化我国医疗器械审评审批制度改革、提高监管国际化水平的客观需要。本文在介绍国际医疗器械监管机构论坛（IMDRF）的组织框架和工作机制的基础上，总结分析了IMDRF 的工作成果和发展趋势，讨论了我国加入IMDRF 以来开展的主要工作以及成果文件转化等工作成效

2020/08/30 更新 分类：行业研究 分享

本文主要介绍色差测试仪在测试过程中出现误差的可能原因分析，色差仪测试结果为什么会存在误差？很多用户在操作色差测试仪的过程中使用不当，或者没有选择正确的色差仪产品，就会出现测试结果不够准确的情况。

2020/09/10 更新 分类：实验管理 分享

实验室在对电子天平定期进行检定或校准的基础上，还必须做好电子天平的期间核查，尤其是对使用频率较高、环境变化较多的电子天平，以确保检查数据的稳定度和准确度。

2020/09/02 更新 分类：实验管理 分享

本文讲述卡尔费休水分仪常见的12则问题的鉴定分析。

2020/09/02 更新 分类：实验管理 分享

某海洋石油工程公司旗下有多艘工程船舶，主要为海上平台建设和海上石油开采提供各种工程建设和维护维修服务。在2020年6月其中一条深水多功能水下工程船的冷水机组膨胀阀控制器烧坏，且压缩机的对地绝缘低。拆卸压缩机接线板后发现，接线处尼龙绝缘子有烧蚀的痕迹，测量发现尼龙绝缘子绝缘较低。为了找出冷水机组发生异常故障的原因，避免因故障的加剧而影响整个船

2020/09/02 更新 分类：检测案例 分享

本文主要介绍了滴速式输液控制器/输液泵工作数据的准确性试验方法和数据处理方法，阐述了标准试验设置，分析了周期的确定方法和输出结果要求，解析了最大喇叭图形算法，并采用Excel进行了数据处理，最后结合具体实例提出了滴速上升形曲线图、喇叭形曲线图和试验结果示例，以解决数据处理和图形绘制的检测难点，提高检验效率和检验准确性。

2020/09/09 更新 分类：科研开发 分享

泛BET抑制剂与BET蛋白家族的8个溴域具有同等的相互作用，并在许多体外表型分析和炎症或肿瘤学的临床前模型中显示出了显著的效果。大量的BET抑制剂已经推进临床，然而大多存在不良反应。为了更好的理解每个结构域对其效力的贡献并提高药物安全性，选择性的BET抑制剂亟待发展。

2020/09/13 更新 分类：科研开发 分享

目的　评价动物实验中人工骨骨形成能力的方法较多，但均存在局限性，因此，该研究拟通过影像学及组织病理研究综合评价骨形成能力的方法，探索各方法的适用性，为此类材料临床前评价中的方案设计提供线索。方法　参考GB/T 16886.6及YY/T 1575等标准中的描述，取30只新西兰白兔随机分为3组，将实验样品与对照样品分别植入其左右两侧的股骨髁中，于植入术后4、13、26周取材，

2020/09/15 更新 分类：科研开发 分享

本文系统梳理了世界高速列车的发展历程，分析了高铁动车组提升综合技术性能的方式方法，总结了改善舒适性与降低寿命周期成本的具体措施。加快智能高铁科技攻关，将物联网、大数据、复合材料等新技术应用在高铁各专业领域，打造更加安全可靠、经济高效、温馨舒适、方便快捷、节能环保的智能高铁系统将成为中国高铁乃至世界高铁发展的未来趋势。

2020/09/16 更新 分类：科研开发 分享

伴随着医疗器械新产品、新工艺的发展，压缩气体在医疗器械的生产过程中被广泛使用。在洁净室内的医疗器械使用压缩气体时，应根据其预期用途对控制水平和监测项目做出合理的评定，识别出安全的有关特征，结合受控项目、系统设计和监测工作进行风险分析，以满足《医疗器械生产质量管理规范附录》中对压缩气体提出的要求。

2020/09/17 更新 分类：生产品管 分享