常见高风险药用辅料分析。

2024/06/06 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医用口罩研发实验要求与主要风险。

2024/07/15 更新 分类：科研开发 分享

通过查看检验报告中载明的标准信息、检验数据、适用项目，比对出厂检验报告，发现出厂检验项目和检验设备的缺陷，介绍检验报告在医疗器械现场检查时对质量控制部分的检查指引作用。

2020/03/27 更新 分类：生产品管 分享

当使用本企业已上市同类器械的生物学试验报告替代申报产品的生物学试验报告时，需要进行哪些考量？

2021/02/06 更新 分类：科研开发 分享

疫情防控、医疗卫生、健康中国"写入大会报告，报告从疫情防控层面，强调了过去坚持动态清零不动摇；报告以人民为中心，加强了医疗卫生体系建设；报告以健康中国建设为中心，确定了未来战略定位。

2022/10/16 更新 分类：法规标准 分享

企业可以提交自检报告，也可以提交有资质的第三方检验机构出具的报告，那么，怎样才算是符合法规要求的第三方检验机构及报告？

2024/09/02 更新 分类：科研开发 分享

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

质量评价系统是企业质量管理系统的重要组成部分之一，建立起质量评价系统，对企业工作质量、过程质量、产品质量和服务质量进行评价和考核，有助于推动和实现管理的有效性。以

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

生物学评价研究资料技术审评关注点，生物学评价中免于动物试验的基本条件，常见问题解析

2018/05/02 更新 分类：科研开发 分享

相关规定要求申请第二类、第三类医疗器械产品注册应当提交临床评价资料及生物相容性评价研究

2018/11/02 更新 分类：科研开发 分享