笔者结合国家局及各省局GMP和飞检等发现的不合格项进行思考分析，梳理了GMP符合性检查中工艺用气实施要点，供制药同仁参考，如有遗漏，欢迎留言指正。

2023/07/18 更新 分类：法规标准 分享

核查中心2023年第二批医疗器械飞行检查情况汇总。

2023/10/27 更新 分类：监管召回 分享

经常有医疗器械企业收到不良事件监测预警信号，那么，对于这些预警信号会引发药监局飞检吗？

2024/05/25 更新 分类：监管召回 分享

国家药品监督管理局组织检查组对威海华特生物科技有限公司进行飞行检查，发现企业质量管理体系主要存在以下缺陷。

2024/07/29 更新 分类：监管召回 分享

本文汇总分析 2013~2023 年，国内国家局飞检及国外 FDA 警告信中关于洁净服管理和使用过程的缺陷。

2024/09/28 更新 分类：生产品管 分享

2024年第二批医疗器械飞行检查情况汇总

2025/01/02 更新 分类：监管召回 分享

在X射线自动检测系统（AXI）中，速度、可靠性和高分辨率是关键。对于典型的高性能电子产品生产线来说，周期时间以秒为单位计算，这些生产线通常24小时全天候运转。因此，条件稳定的高通量工艺流程至关重要。本文将给出如何在高端电子生产（PCB组装）、电池生产和半后端生产环境中提高生产率和品质可靠性的解决方案。

2021/03/15 更新 分类：科研开发 分享

飞行检查安排即使在组织实施部门内也是相对隐密的，只有该项工作的主管领导和具体负责的同志掌握情况。企业所在地药品监督管理部门也是在最后时限才得到通知，企业更不可能得到通知

2018/08/24 更新 分类：科研开发 分享

核查中心于2021年10月-12月组织开展了医疗器械生产企业飞行检查工作，发现上海科玛嘉微生物技术有限公司等6家企业存在一般项目不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录要求；湖南英和康元生物工程有限公司存在关键项目不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录要求。

2022/04/01 更新 分类：监管召回 分享

本报讯 （记者黄锦军）暑期旅游旺季即将来临，为加强旅游景区及周边餐饮食品安全监管，保障游客饮食安全，5月26日起，省食品药品监督管理局组织开展全省旅游景区餐饮食品安全专

2015/09/24 更新 分类：其他 分享