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刚刚，国家药监局核查中心公布2022年第1号医疗器械飞行检查情况
2022/03/03 更新 分类：监管召回 分享
近日，国家药监局审查中心公开了2022年第2号医疗器械飞行检查情况通告
2022/03/27 更新 分类：监管召回 分享
国家药监局核查中心于2022年4月-7月组织开展了医疗器械生产企业飞行检查工作
2022/12/25 更新 分类：监管召回 分享
1月3日，四川省药监局发布关于2022年医疗器械飞行检查情况的公告。
2023/01/10 更新 分类：科研开发 分享
本文对药物警戒专项检查中主要现场检查关注点进行了分析，新政下可供国内MAH迎接飞检和自检自纠时参考。
2023/03/24 更新 分类：法规标准 分享
近期，国家药品监督管理局组织检查组对西安辰方思创科技有限公司进行了飞行检查
2023/04/19 更新 分类：监管召回 分享
核查中心于2022年9月-11月组织开展了医疗器械生产企业飞行检查工作。
2023/05/10 更新 分类：监管召回 分享
2023年5月22日，美国赛默飞世尔科技公司（Thermo Fisher Scientific）宣布，其研发的一种血液检测法已经获得了美国FDA批准，成为首个能够预测子痫前期风险的血液检测法。
2023/05/30 更新 分类：科研开发 分享
笔者结合国家局及各省局GMP和飞检等发现的不合格项进行思考分析，梳理了GMP符合性检查中制药用水实施要点，供制药同仁参考。
2023/05/31 更新 分类：生产品管 分享
核查中心于2023年3月组织开展了医疗器械生产企业飞行检查工作。
2023/07/05 更新 分类：监管召回 分享
