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  • 近年医药飞检缺陷大汇总

    随着药监部门监管力度,药品生产企业对GMP符合性越加重视,为了更好的查缺补漏,小编汇总了近几年国家局发布的药品检查缺陷汇总。通过缺陷汇总帮助企业更好的展开自查。

    2019/06/03 更新 分类:监管召回 分享

  • 4家医疗器械企业飞检不通过,责令停产!

    国家药品监督管理局组织对广州润虹医药科技股份有限公司等4家企业进行了飞行检查,发现企业质量管理体系主要存在以下缺陷

    2020/08/12 更新 分类:监管召回 分享

  • 2022年医疗器械飞行检查情况汇总

    2022年12月23日,核查中心官网发布《医疗器械飞行检查情况通告(2022年第5号)》,共有12家企业存在一般项目不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录要求。本文将飞检数据整理归纳,供大家参考学习。

    2023/01/01 更新 分类:法规标准 分享

  • 医疗器械产品成品检验是否可用过程检验代替?

    产品技术要求规定的指标都必须在成品检验中进行规定并检验吗?对于该问题,小编整理了过往一些企业的飞检缺陷项进行说明。

    2023/04/21 更新 分类:法规标准 分享

  • 数控车床主轴轴承转动不良失效分析

    李天夫、钟云飞等研究人员采用宏观观察、化学成分分析、扫描电镜(SEM)和能谱分析、金相检验、硬度测试等方法分析了轴承的损伤原因,以防止该类问题再次发生。

    2023/06/19 更新 分类:检测案例 分享

  • 一种基于去局部变形机制的双稳态张拉整体可重复吸能超材料

    中山大学吴嘉宁、吴志刚团队联合北京航空航天大学潘飞团队创造性的构建了一种基于去局部变形机制的双稳态张拉整体可重复吸能超材料。

    2024/08/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 电路板的针床测试法和双探针或飞针测试法

    随着表面贴装技术的引入,电路板的封装密度飞速增加。因此,即使对于密度不高、一般数量的电路板,电路板的自动检测不但是基本的,而且也是经济的

    2016/11/14 更新 分类:法规标准 分享

  • 药监局飞检3家化妆品企业全部停产整改

    药监局公布三家化妆品检查结果,结果显示企业中在质量管理体系存在缺陷,主要体现在以下几个方面:1、机构与人员方面;2,、质量管理方面;3、厂房与设施方面;4、设备管理方面;5、物料与产品方面;6、生产管理方面;7、产品销售方面。

    2018/07/11 更新 分类:监管召回 分享

  • 【飞检】北京药监局通告3家医疗器械生产企业,责令停产整改

    近期,北京市食品药品监督管理局组织检查组对北京思路高医疗科技有限公司、北京雄鹏伟业科技有限公司和北京齿空间生物科技有限公司等三家医疗器械生产企业进行了飞行检查。检查发现上述三家企业不符合医疗器械生产质量管理规范相关规定,生产质量管理体系存在严重缺陷。

    2018/08/16 更新 分类:监管召回 分享

  • 医疗器械飞检不符合项解读(企业负责人篇)

    以国家药监局发布的医疗器械GMP飞行检查通告为依据,按照《医疗器械生产质量管理规范》条款章节顺序,归纳总结不同主题的不符合项,并对不合格原因、改进措施等进行深入的解读剖析,旨在促进企业GMP管理能力的不断提升。

    2021/06/27 更新 分类:法规标准 分享