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医药研发每天最新资讯汇总。
2021/04/29 更新 分类:科研开发 分享
本研究将根据不同的作用机制及靶点,讨论治疗自身免疫性皮肤病的药物研发进展。
2023/12/30 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了美国食品药品监督管理局(FDA)对新生物制品以及生物仿制药申报的许可流程及要求,包括了药品的审批类别以及调研性新药、临床试验、新药申请和生物制品许可申请几个重要环节的FDA审批要求。通过对美国生物制品申报审核机制的介绍,以期为我国生物医药制品的审批认证提供重要的信息和借鉴。
2021/03/16 更新 分类:法规标准 分享
【发布单位】 呼和浩特市人民政府 【发布文号】 【发布日期】 2008-11-09 【生效日期】 【效力】 【备注】 http://www.huhhot.gov.cn/home/search_text.asp?id=30277class=h_11 《呼和浩特市生鲜乳质量安
2015/09/17 更新 分类:其他 分享
尽管当前糖尿病现有药物丰富,但各类药物均存在不同的局限性。近几年FDA没有糖尿病新分子实体获批,糖尿病新药研发困难。本文对近半年糖尿病领域研发新进展进行汇总,涉及新机制药物(如Twymeeg和Bimagrumab)、新疗法(如单抗及干细胞疗法治疗1型糖尿病)、新的诊断和治疗相关生物标志物(如胆固醇及BACE1)等,为糖尿病领域新药研发人员提供参考。现有糖尿病治疗药物尚
2021/08/12 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了改良型新药、改良型新药特点、需要临床优势及改良型新药与1类创新药的区别。
2023/06/15 更新 分类:科研开发 分享
本文主要分析了中国创新药的前景。
2022/05/10 更新 分类:行业研究 分享
本文讲述FDA新药注册流程(NDA)
2023/01/31 更新 分类:法规标准 分享
2023年FDA批准的新药盘点
2024/01/08 更新 分类:行业研究 分享
本文通过浅析其中 3 例首创性小分子药物的研发背景、研发过程和治疗应用, 以期为更多的首创性药物提供研究思路与方法。
2022/03/31 更新 分类:科研开发 分享