对很多实验员来说，方法确认/验证、不确定度评定是重难点，也是考验一个实验员水平的重要指标

2018/09/05 更新 分类：科研开发 分享

如何进行检测方法的验证及确认？

2018/10/17 更新 分类：实验管理 分享

检验方法的验证、确认步骤及详细计算方法

2020/05/15 更新 分类：实验管理 分享

检测方法的验证与确认培训课程

2020/05/15 更新 分类：培训会展 分享

本文介绍了检测方法的来源、合规性、确认及验证。

2022/06/29 更新 分类：实验管理 分享

“方法验证”与“方法确认”区别，方法验证总体原则，实验室如何做方法验证？

2019/01/28 更新 分类：实验管理 分享

本文介绍了检测方法的验证及确认。

2024/08/28 更新 分类：实验管理 分享

当医疗器械必须以无菌的形式提供时，在其灭菌前应将各种非预期的微生物污染降至最低。因此，其生产场地、生产环节等都需要进行严格的无菌要求和控制。为了保障无菌医疗器械的生产过程符合要求，在生产环境、质量控制等环节要进行必要的验证和确认。本文按照GMP的顺序，把无菌医疗器械生产需做的验证和确认项目整理如下，供大家参考。

2022/03/03 更新 分类：科研开发 分享

本节根据法规和指南的要求，着重阐述验证生命周期各阶段风险管理的应用，通过使用适宜的风险管理工具，达到法规要求“确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定”这一目的，并为持续改进工艺性能和产品质量提供契机。

2021/06/25 更新 分类：法规标准 分享

有关注2020版中国药典征求意见稿的小伙伴们都清楚，2020版中国药典关于分析方法这块增加了两篇指导原则，分别是9099分析方法确认指导原则及9100分析方法转移指导原则。

2019/06/13 更新 分类：科研开发 分享