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刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《非血管自扩张金属支架系统注册审查指导原则》。
2023/07/18 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《外周血管支架系统注册审查指导原则(征求意见稿)》。
2024/01/11 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了上海腾复医疗科技有限公司生产的“肺动脉取栓支架系统”创新产品注册。
2024/06/01 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局批准了先健科技(深圳)有限公司“主动脉覆膜支架破膜系统”创新产品注册申请。
2024/12/16 更新 分类:科研开发 分享
WAVE研究是一项前瞻性、随机、对照、多中心研究,比较了WRAPSODY和经皮腔内血管成形术(PTA)治疗血液透析患者接受AVF和AVG手术后动静脉瘘血管道狭窄或者闭塞的疗效。
2023/08/14 更新 分类:科研开发 分享
本研究根据国家标准GB/T 19634-2005《体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件》准确度检测方法中对静脉血液氧分压的要求进行试验,主要通过对不同方法学的自测用血糖监测系统、 不同血糖浓度的静脉血液样本、不同浓度的氧分压样本进行测试,以探讨静脉血液中的氧分压对自测用血糖监测系统测试结果的影响。
2020/08/24 更新 分类:检测案例 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了乐普(北京)医疗器械股份有限公司研制的创新产品“生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统”的注册。
2019/03/01 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药监局批准了赛诺医疗科学技术股份有限公司的创新产品颅内药物洗脱支架系统注册
2021/08/04 更新 分类:科研开发 分享
美敦力召回密网支架Pipeline,以应对在装置放置、检索或移动过程中输送系统断裂的风险
2021/09/22 更新 分类:监管召回 分享
近日,美敦力公司的药物洗脱冠脉支架系统获批上市,嘉峪检测网与您一起了解下药物洗脱冠脉支架在临床前研发阶段做了哪些实验。
2022/11/23 更新 分类:科研开发 分享