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本文介绍了2025版中国药典1105非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法。
2024/11/08 更新 分类:法规标准 分享
利用超高效液相色谱-三重四极杆串联质谱(UPLC-MS/MS)法和电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法,分析了清代与明代黄色系古籍纸中的染料成分及其媒染剂。
2024/11/20 更新 分类:科研开发 分享
疲劳寿命预测方法很多。按疲劳裂纹形成寿命预测的基本假定和控制参数,可分为名义应力法、局部应力一应变法、能量法、场强法等。 1名义应力法 名义应力法是以结构的名义应力为
2017/04/27 更新 分类:法规标准 分享
目前,单抗类产品质量控制与分析的主要方法包括高效液相色谱(high performance liquid chromatography,HPLC)法、酶联免疫吸附测定(enzyme linked immune-sorbent assay,ELISA)法、毛细管区带电泳(capillary zone electrophoresis,CZE)法、毛细管等电聚焦电泳(capillary iso-electric focusing,cIEF)法、成像毛细管等电聚焦电泳(imaging CIEF,iCIEF)法和十二烷基硫酸钠-毛细管电泳(capillary electrophoresis-sodiu
2021/04/28 更新 分类:科研开发 分享
报告基因法是目前发展的热原检测新方法,具有操作简单、快速,不使用动物、检测热原谱广,可对热原进行定量等优点,已越来越广泛地应用于生物制品热原检测。2021年10月《体外热原检查法(报告基因法)》在中国药典委网站公示,为更好地理解该公示稿内容,推动该方法的实施,本文以HL60pNL3.2报告基因热原检查法为例,介绍该公示稿框架和内容,对报告基因法在生物制品中
2022/06/08 更新 分类:科研开发 分享
为申办者在临床试验中正确设计和实施盲法提供技术性指导,2022年7月25日,国家药品监督管理局药品审评中心(简称CDE)官网发布《药物临床试验盲法指导原则(征求意见稿)》,征求意见时限为自发布之日起1个月。此指导原则明确了药物临床试验中盲法实施的系统性和规范性要求,主要阐述对药物临床试验中不同情况下的盲法实施的技术要求,本文为大家梳理了本指导原则中
2022/08/02 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了细胞毒性检测法(Calcein-AM/PI双染法)的实验步骤与注意事项。
2024/11/05 更新 分类:实验管理 分享
2014 年 9 月 3 日 ,国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会印发了《关于批准发布 化学试剂 六次甲基四胺 等 259 项国家标准的公告》(国家标准公告 2014 年第 21 号)。
2014/12/18 更新 分类:其他 分享
近日,由肇庆市企业主导制定的《SF6气体绝缘具有电压互感器功能的高压站用变》、《PVC用固体钙锌复合热稳定剂》、《机动车雨刮用不锈钢支条》等3项广东省地方标准通过技术审查,将填补国内空白。
2015/04/07 更新 分类:法规标准 分享
聚乙烯(polyethylene),缩写为PE,是乙烯经聚合制得的一种热塑性树脂,按照分子结构可以大致分低密度聚乙烯(LDPE,又称高压聚乙烯),高密度聚乙烯(HDPE,又称低压聚乙烯),线性低密度聚乙烯(LLDPE)和超高分子量聚乙烯(UHMWPE)
2017/11/09 更新 分类:法规标准 分享