近日，美国思瑞泰心国际公司（Stereotaxis）研发的 Genesis RMN®心脏电生理机器人磁导航系统（以下简称“Genesis RMN®系统”）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。

2024/11/26 更新 分类：科研开发 分享

磁粉检测试片的主要功能之一是检测灵敏度验证；有些研究试验利用试片中的圆形缺陷槽进行1次磁化有效检出缺陷角度范围的测算，进而计算最少磁化次数以避免漏检。

2025/01/14 更新 分类：科研开发 分享

食药监总局近期组织对合成树脂牙、高频电刀等5个品种150批（台）医疗器械产品进行了质量监督抽检，发现18批产品不符合标准规定。

2017/08/09 更新 分类：监管召回 分享

听力计（又称纯音听力计，Audiometer）是主要用于测定个体听觉灵敏度或听力损失程度的仪器，通过与基准等效阈值相比，确定受试者听力损失情况。包含纯音测听、延伸高频测听（临床上常称为扩展高频）和语言测听（临床上常称为言语测听）等功能。

2020/09/15 更新 分类：科研开发 分享

本文内容信息来源于器审中心审评五部，本次总结内容涵盖了体外循环器械、注输器械等无源医疗器械的高频问题汇总。

2020/09/25 更新 分类：法规标准 分享

近日，四川省食品药品监督管理局发布2021年上半年医疗器械飞行检查结果通告，包括12家单位的飞检结果，本文对此通告中飞检高频问题进行了分析与汇总。

2021/08/16 更新 分类：科研开发 分享

近期，由北京卫星环境工程研究所提出并起草的国际标准提案《Space systems - Magnetic testing》(磁试验)，得到国际标准化组织ISO/TC20/SC14技术委员会各成员国的广泛支持，顺利批准为新国际标准项目，纳入国际标准编制计划

2016/04/27 更新 分类：法规标准 分享

核磁样品如何制备？

2017/08/24 更新 分类：实验管理 分享

近日，上海微创电生理医疗科技股份有限公司的创新医疗器械一次性使用压力监测磁定位射频消融导管获批上市，嘉峪检测网与您一起了解下压力监测磁定位射频消融导管在临床前研发阶段做了哪些实验。

2022/12/07 更新 分类：科研开发 分享

某搅拌机电源软线有带有EMC抗干扰磁环，按照GB 4706.1-2005《家用和类似用途电器的安全 第1部分：通用要求》标准27.3条款电源软线松脱试验，磁环后的电源软线中接地导线“相对较长”，后于载流导线被绷紧

2022/12/27 更新 分类：检测案例 分享