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为进一步规范中药饮片炮制，健全中药饮片标准体系，促进中药饮片质量提升，根据《中华人民共和国药品管理法》《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展意见》有关规定，国家药监局组织国家药典委员会制定了《国家中药饮片炮制规范》（以下简称《国家炮制规范》）。《国家炮制规范》属于中药饮片的国家药品标准。
2022/12/30 更新 分类：法规标准 分享
今日，国家药监局发布《药品上市后变更管理办法（试行）》的公告
2021/01/13 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了药品研发过程中物料、供应商管理。
2022/09/02 更新 分类：科研开发 分享
近日，山东省药监局印发《山东省药品上市后变更备案管理实施细则》。
2023/03/07 更新 分类：法规标准 分享
5月5日，国家药监局再次公开征求《药品标准管理办法（征求意见稿）》意见。
2023/05/05 更新 分类：法规标准 分享
药品生产质量管理工作包含五大要素，即人员、设备、物料、工艺、环境。
2023/10/08 更新 分类：生产品管 分享
本文介绍了药品生产企业微生物实验室质量管理。
2023/10/17 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了基于质量风险管理的药品技术转移实施过程。
2023/11/22 更新 分类：科研开发 分享
刚刚，中检院发布《国家药品标准物质管理办法（草案）》。
2023/12/22 更新 分类：法规标准 分享
研究药品技术转移过程中的风险管理具有实际意义。
2024/06/07 更新 分类：科研开发 分享
