本文将从以下几个方面来详细阐述一次性使用腹部穿刺器如何开展生物相容性评价。

2023/04/07 更新 分类：法规标准 分享

【问】进行生物学评价时，是否一定需要做热原试验？

2024/01/19 更新 分类：法规标准 分享

本文汇总了一些医疗器械临床评价问题及答案。

2021/08/09 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械同品种临床评价是一个复杂的过程，主要包括以下几个步骤。

2024/07/17 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了编写"State of the Art"部分的一些基本步骤和要点。

2024/07/31 更新 分类：科研开发 分享

临床实验室结果的一致性意即，结果是可比较的，无论使用什么检测程序、以及在何地与何时进行的检测得到的

2018/08/01 更新 分类：法规标准 分享

本文对材料一致性分析的常见的仪器红外光谱仪（FTIR、差式扫描量热仪（DSC）、热重分析仪（TG）的分析原理进行了讲述，并据据举了应用实例。

2021/07/12 更新 分类：科研开发 分享

一 试验样品的选择原则 有些医疗器械生物学评价可以直接用材料作试验样品，但有些生物学评价试验必须用溶液（例如全身急性毒性试验、刺激试验等）作试验样品，同时，医疗器械

2018/06/19 更新 分类：法规标准 分享

新闻事件 风险级别 原因 国际标准化组织 (ISO) 针对天然或有机化妆品提出规定一致性和鼓励创新的指导方针 (第3页) 中 等终稿发布后会对行业有很大影响 欧盟委员会审议化妆品法规附

2015/11/09 更新 分类：其他 分享

医疗设备制造对于保持产品的高质量和一致性提出了独特的挑战。由于关系到病人的安全问题，医疗设备必须按照非常严格的标准进行制造，产品性能不合格可能会带来严重的后果。

2018/06/28 更新 分类：科研开发 分享