2015年8月，欧洲标准化委员会（CEN）发布了镍释放标准最新修订版EN 1811-2011+A1：2015。由于测试方法的不确定度，身体穿刺配件的测试结果0.35g/cm2/week、与皮肤长期或直接接触的其他组件

2015/10/04 更新 分类：其他 分享

在结构地震反应控制中，所面对的激励以及所需要保护的对象本身都是时变系统，并具有较大的不确定性，建筑结构的尺度和载荷又都很大，因此无论是在技术和经济方面都存在着较难克服的障碍。

2018/06/07 更新 分类：科研开发 分享

本文讨论了方法验证中检测限、定量限和线性的一些常见统计学指标及统计学评价方法。分析测量不确定度与分析方法密切相关，检测限与定量限是衡量方法灵敏度的指标，线性是评估结果与样品浓度的函数关系。

2021/01/26 更新 分类：科研开发 分享

为确保药品不仅在制剂生产的初始阶段，而在整个生产过程中都得到质量保证：追求零缺陷；将质量控制放在首位，降低不确定性及最佳制造设计在于细节；并举了一例解决具体微粒污染的挑战的案例。

2021/07/17 更新 分类：科研开发 分享

德国联邦物理技术研究院（PTB）使用成像干涉测量法对单晶硅量块进行了绝对长度测量。比起先前所有的测量结果，这些测量值具有更小的测量不确定度。

2021/11/23 更新 分类：科研开发 分享

本文结合上海市医疗器械注册人制度试点和上市后监管经验，探讨《医疗器械监督管理条例》背景下医疗器械注册人委托生产要求。

2022/07/03 更新 分类：法规标准 分享

2022年，是一个特殊的年份。世界瞬息万变，疫情不时侵扰，各种不确定性因素叠加。岁末年终，根据大家关注的热点话题，接下来就来看看2022年医疗行业「十大重要事件」。

2023/01/06 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械研发过程存在很多不确定性，也存在着技术难题等问题，尤其是对于创新医疗器械。作者介绍使用了3年的OKR管理工具。

2023/07/17 更新 分类：科研开发 分享

粉末冶金铍材广泛应用于航空、航天等领域中，热物理参数是评价粉末冶金铍材热稳定性，计算其热应力的重要指标之一。

2023/11/06 更新 分类：科研开发 分享

生物类似药的立项除遵循一般化学仿制药立项需考虑的要素和原则外，还需要关注生物类似药的产品复杂性、监管不确定性以及研发周期长、成本高等要素和特点。

2023/11/08 更新 分类：科研开发 分享