【问】上市后变更研究中，因明胶交联，胶囊在体外溶出试验中出现崩解和溶出迟缓导致溶出度不符合标准，是否可以加入蛋白酶缓解？

2023/09/01 更新 分类：法规标准 分享

2021年版本的IVD免临床目录目录中有免疫球蛋白G亚型检测试剂，用于检测人体样本中免疫球蛋白G亚型（如IgG1、IgG2、IgG3、IgG4）的含量。这边我有几个关于临床的问题想咨询一下。

2024/08/01 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了核磁共振技术在新药研发先导化合物发现中的运用，需要注意的是以上这种核磁共振技术需要大量15N同位素标记的结合蛋白，另外结合蛋白的分子量大都在40KD以下等一系列技术限制，不过可喜的是目前已经开发出了两种不需要15N标记蛋白的新方法-一维驰豫编辑和扩散编辑NMR方法[6]，弥补了这种方法的不足。

2021/01/25 更新 分类：科研开发 分享

对自然界来源丰富、获取容易的天然花粉粒进行改性，制备具有空心结构和大孔表面的磁驱动无机微粒材料，用于油水分离和血脂吸附。该工艺得到的吸附剂表现出两亲性特质，且表面孔隙率较高、生物相容性显著，具备对血液中低密度脂蛋白的出色吸附能力，为环境油污处理和高脂血症的治疗提供了新的解决策略。

2021/02/05 更新 分类：科研开发 分享

为确保产品安全性和功效，蛋白质治疗制剂必须在制造之后以及指定的保质期结束时，还能够达到所规定的质量特征。许多物理和化学因素会影响生物制药产品的质量和稳定性，尤其是生物制剂长期保存在密闭的容器系统中之后，温度，光线以及运输和处理过程中的搅动可能会使得生物制剂发生变化。与传统化学药物相比，蛋白质是具有比较复杂的物理化学特征和较大的分子实体

2021/03/15 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了小鼠皮肤组织蛋白提取实验步骤与注意事项。

2024/09/30 更新 分类：实验管理 分享

本文介绍了蛋白浓缩超滤管的选择原则和注意事项。

2024/11/05 更新 分类：实验管理 分享

2015 年 7 月 27 日 ，加拿大发布 G/SPS/N/CAN/909/Add.1 通报，拟允许酵母甘露糖蛋白作为食品添加剂在葡萄酒中使用，使用的目的是抑制酒石酸氢钾晶体的形成，最大使用限量为 0.04% 。 更多

2015/08/12 更新 分类：法规标准 分享

按照《国家食品药品监督管理总局关于武汉华龙生物制药有限公司违法生产小牛血去蛋白提取物注射液的通告》（2015年第21号）、《食品药品监管总局办公厅关于加强生化药品质量监管

2015/09/28 更新 分类：其他 分享

仔细选择清洁验证分析的仪器应是所有清洁验证主计划实施的一部分。本研究检验牛血清白蛋白（BSA）、头孢他啶（CP）、葡聚糖硫酸酯（DS）、牛血红蛋白（Heme）和人胰岛素（HI）在多种浓度下的回收率。

2021/05/19 更新 分类：科研开发 分享