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水分测定用的供试品,一般先破碎成直径不超过3mm的颗粒或碎片;直径和长度在3mm以下的可不破碎;减压干燥法需通过二号筛。
2023/03/12 更新 分类:科研开发 分享
十年来,我国通过仿制药治疗疗效一致性评价,覆盖了6677个品规,960多个品种。
2023/05/28 更新 分类:科研开发 分享
我公司一品种目前已批准上市,根据需要预进行增加生产场地备案,想咨询老师药品上市后新增生产场地是否需要开展注册检验?
2024/05/14 更新 分类:法规标准 分享
湿热灭菌中的“热穿透”测试是评价灭菌柜腔室内传递给被灭菌品能量而进行的一项关键温度测试。以下是对该测试的详细解析。
2024/12/09 更新 分类:科研开发 分享
aScope Gastro是一次性胃镜,和传统胃镜相比具有始终如一品质保证(无多次使用造成产品质量下降),并且一次性胃镜具备更叫透明成本。
2022/02/06 更新 分类:科研开发 分享
Glucotrack开发出一款持续使用两年CGM产品---CBGM。
2024/07/20 更新 分类:科研开发 分享
校准品、标准品和质控品的区别
2018/02/09 更新 分类:生产品管 分享
每个食品厂,但凡正规点的都会有品控这个部门,但是遗憾的是,真正能将品控部门作用发挥到极致的寥寥无几,原因就是对品控没有正确对待。
2018/07/10 更新 分类:其他 分享
科研临床和注册临床是临床研究的两种类别,医械企业常接触到的是注册临床(GCP项目,为了获批医疗器械注册证,产品上市),今天和大家简单聊聊两者的区别。
2024/12/10 更新 分类:科研开发 分享
本文就根据近两年GMP飞行检查的重点企业类型、飞检的范围、飞行检查类型,以及企业自查的关键点等几个方面进行了分析,供大家参考。
2021/06/10 更新 分类:法规标准 分享