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  • 中药经典名方的质量与安全性考量

    传统中药方的使用是中医防病治病的重要手段。经过长期临床实践检验和经验积累,疗效差以及安全性不好的药方逐渐被淘汰,而疗效确切和相对安全的经典药方则被沿用至今。

    2018/07/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 《证候类中药新药临床研究技术指导原则》解读

    为继承和发扬中医药诊疗特色和优势,完善符合中药特点的技术评价体系,落实《药品注册管理办法》《中药注册管理补充规定》的相关规定,国家药品监督管理局组织制定了《证候类中药新药临床研究技术指导原则》

    2018/11/14 更新 分类:法规标准 分享

  • 脱水防锈油失效原因分析

    中医上说,药有君臣千般用。油料化学品也是一样,不在于品牌有多大,价格有多昂贵,重要在于能解决问题、减少损失、达到工艺设计的目标。如果互相配合不好,可能得到的最终结

    2018/12/19 更新 分类:检测案例 分享

  • 应用于医疗器械方面的热塑性碳纤维材料

    热塑性碳纤维复合材料开始逐步展现出自身的特殊优势,为越来越多的产业提供服务,其中医疗领域就是目前应用较为广泛的行业之一。

    2020/02/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 中药配方颗粒省级标准制定关注要点

    2月10日,国家药品监督管理局、国家中医药管理局等四部门联合发布《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》(以下简称《公告》),结束中药配方颗粒试点工作。《公告》的发布标志着中药配方颗粒的生产和监管进入新的阶段。

    2021/02/23 更新 分类:法规标准 分享

  • 论中药质量控制的传承与创新

    本文在促进中医药传承创新发展的大背景下,对中药质量控制的发展历程进行回顾,分析现今中药质量控制方面存在的问题,并针对这些问题提出传承创新的发展思路,为进一步提高中药质量控制水平提供参考。

    2021/10/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 【医械答疑】产品技术要求中医械材料检验指标是否需要体现在成品报告中

    医疗器械产品技术要求中,将原性能指标部分的材料指标移至技术要求附录部分,那成品检验规程以及出厂检验报告是否可删去材料指标?材料性能指标仅在采购技术要求以及进货检验报告中体现?

    2022/06/01 更新 分类:法规标准 分享

  • 浅析中药配方颗粒生产质量风险及控制措施

    为充分保证中药配方颗粒的生产质量,促进中医药高质量发展,本文根据笔者在中药饮片及中成药多年的生产质量管理经验,对影响中药配方颗粒生产质量的主要风险进行了分析,并提出了相应的风险控制措施。

    2022/10/06 更新 分类:生产品管 分享

  • 药品常用贮藏条件介绍与说明

    中医药 文化博大精深,自古以来就非常重视中药材的保存,根据药物的性质,选择不同的保存方式,但由于技术因素限制,保鲜和干燥是两种最常用的方法。例如,青蒿一握,以水二升

    2022/11/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 国家药监局批准中药新药芪胶调经颗粒上市

    近日,国家药品监督管理局批准了湖南安邦制药股份有限公司申报的中药新复方制剂芪胶调经颗粒上市。该药品由黄芪、阿胶、党参、白芍等9味药组方,具有益气补血、止血调经功效,用于上环所致经期延长中医辨证属气血两虚证。

    2022/12/28 更新 分类:热点事件 分享