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本文对2016-2018年广东省医疗机构中药制剂注册申报情况、注册申报资料存在的问题及原因进行分析,为促进中药制剂的开发与发展提供参考。
2019/10/30 更新 分类:科研开发 分享
创新药制剂工艺开发过程中药物辅料的选择依据
2022/10/25 更新 分类:科研开发 分享
本文梳理了2023年广东省已上市中药制剂备案变更品种的审评情况,分析已上市中药备案变更常见问题并提出建议。
2024/05/20 更新 分类:科研开发 分享
通过对中药制剂质量控制现状的分析,对《中药新药用药材质量控制研究技术指导原则(试行)》《中药新药用饮片炮制研究技术指导原则(试行)》《中药新药质量标准研究技术指导原则(试行)》3个指导原则主要内容的介绍和解读,提出基于源头控制的中药制剂质量研究思路,即重视中药制剂的研究设计,重视作为中药制剂原料的中药材质量,重视饮片炮制加工及重视制剂生
2021/02/01 更新 分类:科研开发 分享
中医和中草药在疾病治疗方面具有重要的研究价值。本研究结合传统中药腐婢(Premna microphylla)和积雪草(Centella asiatica)提出了一种纯中药微针补片。该补片具有抗菌,抑制炎症,促进胶原蛋白沉积和新血管生成的作用,在创面修复方面具有重要的应用价值,并有望推动中医和中草药在现代医学中的发展。
2021/10/29 更新 分类:科研开发 分享
为了促进中药制药行业的现代化和升级,该文结合中药产业发展现状,概述连续制造技术的发展状况和监管要求。
2023/05/18 更新 分类:行业研究 分享
探究我国与加拿大在生产质量管理规范体系中对中药质量的把控情况,并探索两国中药药品生产质量管理规范(GMP)的差异。
2024/02/05 更新 分类:生产品管 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2021/07/29 更新 分类:科研开发 分享
本文结合国内外相关技术指导原则,综述中药皮肤外用制剂非临床安全性评价与化学药品的相同点和特殊关注点,以供业界参考。
2021/09/20 更新 分类:科研开发 分享
本文以提高药品质量为目的,对中药制剂的各工艺环节及相应关键设备进行分析,并阐述了现阶段各工艺及设备现存问题。
2024/01/03 更新 分类:科研开发 分享