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“卫生福利部”(前“行政院卫生署”)于2013年7月22日以署授药字第1020003747号公告订定“应施输入查验中药材之相关查验规定”,并自2013年8月1日生效
2015/04/02 更新 分类:监管召回 分享
中药制药前处理是生产的关键工序之一,应根据主流产品和生产工艺进行设备选型,按设备的性能和工作原理正确使用设备。
2016/07/24 更新 分类:生产品管 分享
“估计到今年年底的时候,可能有九成的中药注射液企业将会被淘汰,他们现在的日子非常难过。”某业内人士预测
2018/09/29 更新 分类:行业研究 分享
今日,药审中心发布了《关于3个中药药学研究技术指导原则上网征求意见的通知》
2019/06/28 更新 分类:法规标准 分享
本文基于内源性毒性成分的化学结构对这类成分进行分类,阐明其相关特征并概述其分析方法,旨在为中药材的有效性和安全性评价提供参考。
2019/07/16 更新 分类:检测案例 分享
本文对2016-2018年广东省医疗机构中药制剂注册申报情况、注册申报资料存在的问题及原因进行分析,为促进中药制剂的开发与发展提供参考。
2019/10/30 更新 分类:科研开发 分享
药审中心组织制定了《中药新药研究各阶段药学研究技术指导原则(试行)》自发布之日起施行。
2020/11/05 更新 分类:法规标准 分享
国家药品监督管理局药品审评中心发布并实施《中药新药质量研究技术指导原则(试行)》
2021/01/18 更新 分类:法规标准 分享
本文从起草背景、起草思路、主要内容三方面对《中药新药研究各阶段药学研究技术指导 原则(试行)》进行解读。
2021/05/07 更新 分类:法规标准 分享
本文结合国内外相关技术指导原则,综述中药皮肤外用制剂非临床安全性评价与化学药品的相同点和特殊关注点,以供业界参考。
2021/09/20 更新 分类:科研开发 分享