药审中心组织制定了《中药新药研究各阶段药学研究技术指导原则（试行）》自发布之日起施行。

2020/11/05 更新 分类：法规标准 分享

国家药品监督管理局药品审评中心发布并实施《中药新药质量研究技术指导原则（试行）》

2021/01/18 更新 分类：法规标准 分享

本文从起草背景、起草思路、主要内容三方面对《中药新药研究各阶段药学研究技术指导 原则（试行）》进行解读。

2021/05/07 更新 分类：法规标准 分享

本文结合国内外相关技术指导原则，综述中药皮肤外用制剂非临床安全性评价与化学药品的相同点和特殊关注点，以供业界参考。

2021/09/20 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了中药浸膏干燥设备，干燥工艺的改进及结构的创新

2021/11/30 更新 分类：科研开发 分享

本文以新修订《药品管理法》相关条款、饮片标准、检验项目、饮片生产特点、执法难点为研究内容，通过关联性分析统一辖区内中药饮片监管处罚方式。

2022/01/30 更新 分类：监管召回 分享

本文针对现有的干燥方法、不同干燥方法对中药成分的影响进行文献总结，为选择正确的干燥方法提供参考，今后应加大对干燥模式和技术参数的研究力度。

2022/02/23 更新 分类：科研开发 分享

国家药监局、农业农村部、国家林草局、国家中医药局研究制定了《中药材生产质量管理规范》

2022/03/17 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了药品监管新要求下医疗机构中药新药开发存在的问题及一些针对性建议。

2022/04/15 更新 分类：行业研究 分享

关于中药配方颗粒上市备案相关问答主要基于对目前现行政策法规的理解和工作实践，以及相关培训问答等，供申请人研究申报参考。

2022/08/11 更新 分类：法规标准 分享