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开关插座类的电气产品在出厂前都必须通过国家规定的各种测试,本文介绍开关插座的阻燃测试方法——灼热丝测试方法。
2019/05/14 更新 分类:法规标准 分享
本文将关注涉及人的药物临床试验的伦理审查的内容。临床试验的伦理审查包括三个阶段:临床试验启动前、临床试验进行中和临床试验结束。
2024/01/08 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了医疗器械临床试验的申办者的申请资格和要求及临床试验前申办者应当向伦理委员会提交哪些文件。
2021/11/09 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了上海捷诺生物科技有限公司研发的医疗器械“人ASTN1、DLX1、ITGA4、RXFP3、SOX17、 ZNF671 基因甲基化检测试剂盒(荧光 PCR 法)”的临床前研发实验。
2022/09/01 更新 分类:科研开发 分享
随着辅助生殖技术临床开展规模的日益扩大,以及细胞及分子遗传学诊断技术的快速发展,胚胎植入前遗传学诊断(PGD)和植入前遗传学筛查(PGS)技术迎来了快速的增长和发展。
2018/11/08 更新 分类:行业研究 分享
新药研发的漫长周期使得研发过程中的风险极易被忽略。如何在新药I期临床前做好相关研究及降低风险,且看本文给出怎样的建议。
2021/03/16 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了医疗器械临床试验前应当做哪些准备工作。
2023/10/25 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械有多种型号规格,最多的,能达到几百种。在临床试验前,所有型号规格的器械都需要进行注册检验吗?
2024/06/26 更新 分类:法规标准 分享
小样本量预试验(也称为可行性试验)是指在注册临床试验正式开展前,用标准物质或只用少量样品进行试验,在小范围人群中开展的样本量较少的临床试验,以便摸索出最佳的试验条件,为正式试验打下基础。
2023/03/14 更新 分类:科研开发 分享
石棉检测前处理,石棉检测检测技术,石棉测试方法的确定,石棉检测相关标准
2019/10/28 更新 分类:法规标准 分享