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医疗器械临床试验23条解释
2018/03/30 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了医疗器械临床真实性核查要点。
2023/11/16 更新 分类:法规标准 分享
【问】临床检验的仪器设备标签上的使用期限,是从生产日期开始计算?还是从启用设备开始的时间计算?
2024/05/07 更新 分类:法规标准 分享
如何开展同品种临床评价
2022/12/14 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械境外临床试验数据如何接受?
2023/01/06 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了MDR植入和III类器械临床评价新指南。
2023/12/25 更新 分类:法规标准 分享
本文讲述了医疗器械产品注册检验相关要求和标准等内容。
2021/11/04 更新 分类:法规标准 分享
植入性医疗器械放行检验有何要求?
2022/04/08 更新 分类:科研开发 分享
如何确定医疗器械的出厂检验项目?
2022/04/19 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械无菌检验常见问题答疑
2022/05/18 更新 分类:科研开发 分享