您当前的位置:检测预警 > 栏目首页

  • 特定蛋白免疫分析仪的研发实验要求、相关标准与主要风险

    特定蛋白免疫分析仪适用于基于散射光比浊法或透射比浊法,与适配试剂配合使用,对人体样本中待测物的定性和/或定量分析,为Ⅱ类临床检验器械。本文对特定蛋白免疫分析仪的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。

    2021/07/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 体外诊断试剂的主要类型和技术原理

    体外诊断试剂被广泛应用于医学科研与临床检验中,因质量稳定、效果可靠,其不但为科研和诊疗提供了依据,也为疾病的预防、控制提供了技术资料。

    2020/10/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 国家药监局核查中心:研发阶段的记录要求

    近日,国家药监局审核查验中心更新了一则关于研发记录表形式的问答,提问者提及供研发使用的记录的问题,这些记录是工艺开发和检验过程的填写记录,用于临床前申报。

    2021/01/07 更新 分类:法规标准 分享

  • 中药材鉴别、检验方法及新药典重金属检测要点

    中药材的真假、质量的好坏,会直接影响临床应用的效果和患者的生命安全,所以,对于中药材的鉴别有着十分重要的意义。

    2021/04/26 更新 分类:法规标准 分享

  • 【医械答疑】洁净厂房布局更改

    根据《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的要求,企业应当保留用于注册检验产品和临床试验产品研发、生产的厂房设施与设备以及相关使用记录。

    2023/04/05 更新 分类:法规标准 分享

  • 二次离子质谱仪(SIMS)分析方法介绍

    二次离子质谱仪分析对象包括金属及合金、半导体、绝缘体、有机物、生物膜等,应用领域包括化学、物理学和生物科学等基础研究,并已遍及到微电子学、材料科学、催化、薄膜等领域。

    2016/01/18 更新 分类:实验管理 分享

  • 三重四级杆质谱仪日常维护与管理

    色谱质谱分析中的中三重四极杆质谱法,它具有结构简单、专属性强、灵敏度高、定量方便等优点,在医药领域、食品安全、环境测试等领域中定量分析中扮演了重要的角色,而往往三重四极杆质谱作为高端产品售价数倍于普通GCMS或LCMS。本文将针对三重四级杆质谱仪日常维护与管理,为大家讲解。

    2019/08/29 更新 分类:实验管理 分享

  • 液质联用&气质联用日常维护知识汇总

    总结一下质谱仪日常需要做到哪些维护,基本适用于大部分的液质联用仪哦~

    2020/03/05 更新 分类:实验管理 分享

  • 质谱调谐故障如何解决

    为了得到好的质谱数据,在进行样品分析前应对质谱仪的参数进行优化,这个过程就是质谱仪的调谐。调谐是质谱使用中非常重要的一环,今天小编就与大家聊一聊调谐操作。

    2024/04/09 更新 分类:实验管理 分享

  • ICP-MS技术与应用最新进展及未来展望(下)

    电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS)及电感耦合等离子体发射光谱仪(ICP-OES)在某些领域例如地质学,始终扮演着独具魅力的角色。时至今日,ICP-MS仍然活跃在新进展的前沿,在某些热点领域

    2015/11/09 更新 分类:其他 分享