HeLixSFT是一种新型的、采用分叉分离飞行管道设计的惰性气体质谱仪，这种设计使得仪器对测量氦同位素组成有极高的分辨率、精确度与准确度。仪器主要是由样品制备系统、纯化系统和测试系统组成。

2016/06/29 更新 分类：实验管理 分享

本文参考即将实施的 GB5009.268-2016 《食品安全国家标准食品中多元素的测定》， 采用岛津新品电感耦合等离子体质谱仪 ICPMS-2030 测定了阿胶样品中重金属元素含量。

2019/05/28 更新 分类：法规标准 分享

医学检验实验室基本标准

2017/11/22 更新 分类：实验管理 分享

为满足临床急需，让患者早日用上“救命药”，尽快让一批防治严重危及生命疾病的境外新药在国内上市，国家药品监管局进一步简化境外上市新药审批程序、优化药品临床试验审批程序、取消进口药品逐批强制检验等政策，加快境外药品审评审批。

2018/06/21 更新 分类：法规标准 分享

金相检验必备知识点

2022/12/08 更新 分类：科研开发 分享

体外诊断产品说明书承载了产品预期用途、检验方法、对检验结果的解释、注意事项等重要信息，是审评审批的重点之一；另外，体外诊断产品因专业跨度大、方法学多样、临床预期用途各异，导致其产品的说明书内容也不尽相同。因此，申请人应根据产品特点及临床预期用途编写说明书，以便关注者获取准确信息。为帮助企业规范说明书的编写，本文就根据《医疗器械监督管理

2021/02/20 更新 分类：法规标准 分享

体外诊断产品说明书承载了产品预期用途、检验方法、对检验结果的解释、注意事项等重要信息，是审评审批的重点之一；另外，体外诊断产品因专业跨度大、方法学多样、临床预期用途各异，导致其产品的说明书内容也不尽相同。因此，申请人应根据产品特点及临床预期用途编写说明书，以便关注者获取准确信息。为帮助企业规范说明书的编写，本文就根据《医疗器械监督管理

2021/08/26 更新 分类：法规标准 分享

传统中药方的使用是中医防病治病的重要手段。经过长期临床实践检验和经验积累，疗效差以及安全性不好的药方逐渐被淘汰，而疗效确切和相对安全的经典药方则被沿用至今。

2018/07/19 更新 分类：科研开发 分享

二类有源医疗器械产品注册流程，医疗器械安全有效基本要求清单，综述资料，研究资料，临床评价资料，注册检验报告，产品技术要求以及其他注意事项。

2022/01/09 更新 分类：法规标准 分享

本文从生物素-亲和素系统、生物素干扰机制、解决干扰的方法、对监管的思考等几个方面对生物素对体外诊断试剂的干扰以及对临床检验造成的风险问题进行探讨。

2024/02/28 更新 分类：科研开发 分享