近日，北京市医疗器械审评检查中心精心推出《北京市医疗器械审评检查新300问》，分为有源产品、无源产品、临床检验产品、医疗器械质量管理体系四篇。现分篇分享给大家。

2024/09/09 更新 分类：法规标准 分享

作为临床试验中的检验科，肯定亦不会独善其身。

2018/03/21 更新 分类：生产品管 分享

巴尔的摩2014年6月16日沃特世公司（纽约证券交易所代码：WAT）今天在美国质谱协会(ASMS)第62届年会上推出了Waters Xevo G2-XS 质谱仪，这是一款新型高性能台式四极杆飞行时间(QTof)质谱仪。

2015/08/31 更新 分类：其他 分享

体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次

2018/03/13 更新 分类：法规标准 分享

实验室检查本身并不是全无风险的，没有指证的滥用实验室检查不仅浪费钱财，甚至还有可能严重的危害你的健康！

2018/03/27 更新 分类：实验管理 分享

关于临床试验用医疗器械注册检验报告一年有效期问题

2018/05/08 更新 分类：法规标准 分享

生产现场检查（体系核查）是否需要保留临床批或注册检批使用的生产或检验设备，并保证能有效运行

2022/11/02 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了质谱仪日常使用维护和故障排查。

2022/05/22 更新 分类：实验管理 分享

本文介绍了为什么看好小型质谱，小型质谱POCT化开辟蓝海市场及小型质谱仪发展未来。

2023/05/29 更新 分类：行业研究 分享

无机质谱仪发展迅速，广泛用于各领域的分析测试。但是由于无机质谱仪很多测试样品含量都在超痕量甚至更低，所以对环境要求就非常高，要求整个分析过程流程中都保持非常高的洁净环境，所以在部分ICP-MS、高分辨质谱以及同位素质谱仪的实验室都需要为仪器量身定做洁净实验室。

2020/11/16 更新 分类：实验管理 分享