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本文从生物素-亲和素系统、生物素干扰机制、解决干扰的方法、对监管的思考等几个方面对生物素对体外诊断试剂的干扰以及对临床检验造成的风险问题进行探讨。
2024/02/28 更新 分类:科研开发 分享
近日,北京市医疗器械审评检查中心精心推出《北京市医疗器械审评检查新300问》,分为有源产品、无源产品、临床检验产品、医疗器械质量管理体系四篇。
2024/09/09 更新 分类:科研开发 分享
近日,北京市医疗器械审评检查中心精心推出《北京市医疗器械审评检查新300问》,分为有源产品、无源产品、临床检验产品、医疗器械质量管理体系四篇。现分篇分享给大家。
2024/09/09 更新 分类:法规标准 分享
本课题组深入了解我国现阶段核素生产、放药研发、临床使用、检验检测、监督管理等方面的现实情况,剖析制约发展因素,提出发展建议,以期为我国放药产业高质量发展提供参考。
2024/12/22 更新 分类:行业研究 分享
《北京市医疗器械审评检查新300问》(中册)围绕有源产品、无源产品、临床检验产品、医疗器械质量管理体系和分类界定五大板块展开。现分篇分享给大家。
2025/01/25 更新 分类:法规标准 分享
10种质谱优缺点大对比
2016/10/11 更新 分类:实验管理 分享
在进行质谱分析前,要根据样品状况和分析要求选择合适的质谱仪。
2017/05/19 更新 分类:实验管理 分享
气相色谱法-质谱法联用(简称气质联用GC-MS)是将气相色谱仪器(GC)与质谱仪(MS)通过适当接口(interface)相结合,借助强大的计算机技术,进行联用分析的技术。下面我们来简单学习一下GC-MS联用关键技术知识点。
2023/02/17 更新 分类:科研开发 分享
在役检验是对已投入使用的设备进行检验,包括在役压力容器检验、在役管道检验和在役储罐检验;检验类型多分为外部检验、内部检验和在运检验。
2017/07/21 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械成品检验与过程检验问题
2023/04/19 更新 分类:法规标准 分享