针对填充用生物材料的安全性评价就显得格外重要，本文对目前临床使用以及在研生物材料的物理化学生物学评价方法进行简要介绍。

2024/01/05 更新 分类：科研开发 分享

本文旨在通过对医疗器械临床试验现状的总结分析，探讨建立适宜的指标评价体系，为持续改进医疗器械临床试验质量管理体系提供思路。

2023/08/07 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械临床试验是为评价医疗器械的安全性、临床性能和/或有效性，在一例或多例受试者中开展的系统性的试验或研究。

2023/08/29 更新 分类：科研开发 分享

骨科植入物产品在临床使用前需要经历大量严格的性能测试与评价，以此判断它们能否在患者体内安全工作长达几年，甚至几十年的时间

2019/03/28 更新 分类：检测案例 分享

本文通过分析患者声音的内涵，结合我国临床药物开发现状和FDA 目前的相关实践，以及如何科学收集患者观点，对我国以患者为中心的药物开发提出展望。

2021/06/06 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械为临床患者带来诸多益处的同时，因其与人体直接或间接接触而引起的潜在生物学风险也越来越受到关注。

2021/12/09 更新 分类：科研开发 分享

本文简要介绍了2022 年NRA 评估使用的评估工具及其发展历史，详述该工具中CT 板块的具体评价指标和评价内容。

2023/06/11 更新 分类：法规标准 分享

为指导医疗器械临床评价工作，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）和《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号），国家食品药品监督管理总局组

2015/09/17 更新 分类：其他 分享

中检院近日发布了关于2项纳米技术产品质量检测及临床前评价《技术要点》征求意见的通知

2018/07/03 更新 分类：科研开发 分享

药监局发布《离心式血液成分分离设备临床评价注册技术审查指导原则（征求意见稿）》，现公开征求意见，截止时间为2018年11月12日

2018/10/15 更新 分类：法规标准 分享