腐蚀疲劳试验系统具有控温准确、pH检测实时、流速可控、容池和试样连接密闭性好、安全、结构简单等优点，完全可以满足腐蚀疲劳试验的要求。模拟海水与试样表面发生了应力腐蚀，在点蚀处造成的应力集中大大增加了裂纹的扩展速度，从而明显降低了试样的疲劳寿命。

2021/06/11 更新 分类：科研开发 分享

制药用水储存及分配系统灭菌方式选择是制药用水系统设计的重要组成部分。不同车间，不同环境的系统应根据具体情况选择适合的消毒灭菌方式。对于车间供应工业蒸汽的系统，建议选择巴氏消毒和过热水灭菌。如车间没有工业蒸汽的纯化水系统建议选择臭氧消毒，满足系统投资，规范及使用等多方面需求。

2021/06/11 更新 分类：生产品管 分享

实验室人员与设施的安全至关重要，气体是实验室中必不可少的组成部分，如何消除与降低气体带来的安全隐患需要贯穿于气体系统设计、建设、运行的全过程。

2021/06/17 更新 分类：实验管理 分享

本文通过对产品通用质量特性（环境适应性、可靠性、测试性、维修性、保障性、安全性）的研究，提出了如何对质量特性进行指标论证，如何将通用质量特性设计到产品中去，如何评估产品的通用质量特性，以及如何搞好和提高产品的通用质量特性。

2021/06/22 更新 分类：法规标准 分享

无菌生产(Aseptic Processing) 是指以防止污染为目的，在无菌系统环境下，通过除菌过滤法或无菌生产工艺，消除导致污染的各种可能性来保证无菌水平。目前评价无菌生产工艺是否有效，更多注重无菌生产工艺的设计是否合理，所用的设备与工艺是否经过充分的验证，在此基础上，切实按照验证后的工艺进行生产，以保证灭菌 (无菌)工艺的可靠性。

2021/07/01 更新 分类：生产品管 分享

建议从以下方面着手开展增材制造个性化医疗器械监管科学研究：第一，建立科学的监管体系，包括法规、指导原则、技术标准等，推动行业规范发展。第二，增材制造个性化医疗器械的监管环节应当前移，渗透到器械设计开发的全流程中。第三，监管科学应与增材制造医疗器械相关的材料、力学、生物医学等学科紧密结合，做到与科学技术本身同步发展。

2021/07/17 更新 分类：监管召回 分享

本文主要介绍通过用户居家佩戴的智能设备对其生命体征和所处环境信息进行实时监控，以无线传输方式将监测数据传送至服务器并对其进行实时处理和反馈，同时用户、家人及医护人员也可以通过手机 APP实时掌握用户本人的体征和环境状态情况，减少用户（老人、儿童及特殊人群）疾病的突发率，便于预防和及时治疗。

2021/07/22 更新 分类：科研开发 分享

钛酸铅系陶瓷是一种重要的功能材料，在压电领域应用广泛。该陶瓷存在烧结、极化困难，压电性能低的问题，其烧结和压电性能是目前的研究热点。综述了通过元素掺杂和组元添加对钛酸铅系陶瓷进行改性以改善烧结性能和压电性能的研究现状，以及改性后陶瓷的应用现状。指出了未来的研究方向，包括烧结工艺的优化、元素复合掺杂以及准同型相界区的成分设计等。

2021/08/09 更新 分类：科研开发 分享

电池箱结构设计应满足多变运行环境和行驶工况下的疲劳寿命要求。随着计算机技术及仿真技术的不断发展，使用高性能计算机及相应的软件平台便能实现设备随机振动仿真分析。但对于电池箱结构，随机振动疲劳仿真分析非常少，且对于频域法的应用也尚未形成一套高效可靠的方法。本文采用有限元方法并基于频域法，根据Miner提出的线性累积损伤理论和材料S-N 曲线，对随机振

2021/08/08 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械的新产品开发与其他大部分商业产品都有着共通点，都将经历发现创新，设计开发和生产销售三个阶段，并需要克服商业化过程中出现的各种问题，最终将创新想法转化为具有市场价值的商业化产品。不同的是医疗器械产品在其有效性，可用性和安全性方面有着更高的要求，因此在新产品开发的三个阶段，将会经历更为严谨，细致的调查，决策和执行过程。

2021/08/20 更新 分类：科研开发 分享