根据国家药监局核查中心发布的数据显示，在2020年国家药监局等组织的飞检中共有48家医疗器械生产企业因生产质量管理体系存在严重缺陷而被停产整改。如何建立符合医疗器械生产质量管理规范相关规定的生产质量管理体系成了相关企业关注的问题之一，对此，小编就质量管理规范所涉及的机构人员、厂房设施、文件管理、设计开发、采购、生产管理、质量控制等方面的要点进

2021/01/06 更新 分类：科研开发 分享

根据国家药监局核查中心发布的数据显示，在2020年国家药监局等组织的飞检中共有48家医疗器械生产企业因生产质量管理体系存在严重缺陷而被停产整改。如何建立符合医疗器械生产质量管理规范相关规定的生产质量管理体系成了相关企业关注的问题之一，对此，小编就质量管理规范所涉及的机构人员、厂房设施、文件管理、设计开发、采购、生产管理、质量控制等方面的要点进

2021/01/07 更新 分类：法规标准 分享

根据国家药监局核查中心发布的数据显示，在2020年国家药监局等组织的飞检中共有48家医疗器械生产企业因生产质量管理体系存在严重缺陷而被停产整改。如何建立符合医疗器械生产质量管理规范相关规定的生产质量管理体系成了相关企业关注的问题之一，对此，小编就质量管理规范所涉及的机构人员、厂房设施、文件管理、设计开发、采购、生产管理、质量控制等方面的要点进

2021/01/10 更新 分类：法规标准 分享

本研究基于多层次仿生策略，优化了半月板源性生物墨水的制备，使其兼顾可打印性和细胞相容性。另外设计了定制的打印系统，将人工材料和生物墨水的优势很好的结合，进一步提高仿生水平。最后通过细胞活力、力学、生物降解和体内实验等，确保该支架具有足够的可行性和功能性，为其在组织工程中的应用提供可靠的依据。

2021/01/30 更新 分类：科研开发 分享

通过对中药制剂质量控制现状的分析，对《中药新药用药材质量控制研究技术指导原则（试行）》《中药新药用饮片炮制研究技术指导原则（试行）》《中药新药质量标准研究技术指导原则（试行）》3个指导原则主要内容的介绍和解读，提出基于源头控制的中药制剂质量研究思路，即重视中药制剂的研究设计，重视作为中药制剂原料的中药材质量，重视饮片炮制加工及重视制剂生

2021/02/01 更新 分类：科研开发 分享

无规入射吸声系数用αs表示，采用混响室法测量。该方法测试系统相对复杂，首先要有一间体积大于200m³的混响室，所需的试件面积一般在10~14m²左右（依据混响室的体积确定）。由于声波在房间内大多是无规入射到物体及室内表面，所以无规入射的吸声系数更加符合实际声场条件。在声学工程的设计计算中，如厅堂音质混响时间的计算、噪声控制工程的吸声降噪计算，都应采用

2021/02/02 更新 分类：科研开发 分享

受到微米级帽贝牙齿材料结构的启发，南加州大学Yong Chen 教授课题组和亚利桑那州立大学Xiangjia Li课题组设计出一种具有力学增强的可实现药物有效释放的无痛微针。本方法采用特殊磁场辅助3D打印技术，可以在打印过程中通过磁场排列四氧化三铁纳米粒子使得排列的纳米粒子簇被固化的树脂包裹，从而形成类似于帽贝牙齿的特殊排列结构。

2021/02/03 更新 分类：科研开发 分享

移液器通过多种设计来实现不同的准确度与精密度，包括从简单的一片玻璃制作的吸管，到复杂的可调的或电控的吸管，其测量的准确度因种类不同而差别巨大。

2021/02/05 更新 分类：实验管理 分享

单克隆抗体类药物为多结构域蛋白，与传统小分子药物相比，在贮存过程中容易发生聚集和降解等现象，会造成药品批间差异增大以及免疫原性改变等不良后果。通过合理设计制剂处方来稳定单克隆抗体是制药下游工艺中提高药物稳定性的重要方法，能达到增强单克隆抗体稳定性、降低聚体形成的目的。

2021/02/05 更新 分类：科研开发 分享

聚丁二酸丁二醇酯（PBS）可完全生物降解，具有良好的加工性能和力学性能以及良好的生物相容性，并且可以通过分子设计调控其功能，是一类具有很大开发潜力的生物可降解高分子材料。其合成的主要原料可以通过自然界中的纤维素、葡萄糖等可再生的农作物产物经过生物发酵等途径生产，并且其完全降解后的产物对环境无毒无害，对实际应用和环境保护都具有十分重要的意义

2021/02/06 更新 分类：科研开发 分享