24日，山东药监局发布《山东省第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》

2022/04/25 更新 分类：法规标准 分享

第二类无源医疗器械典型型号选择

2022/05/18 更新 分类：监管召回 分享

本文介绍了减免第二类医疗器械注册体系核查现场检查的有关事项。

2022/06/10 更新 分类：法规标准 分享

第二类体外诊断试剂产品说明书包装规格如何表述规范

2022/07/19 更新 分类：法规标准 分享

天津减免第二类医疗器械注册体系核查现场检查

2022/07/26 更新 分类：监管召回 分享

上海市优化调整第二类医疗器械延续注册申报方式及流程

2022/07/26 更新 分类：监管召回 分享

阳性室一更，阳性室二更，阳性室缓冲间是否应有回风系统？

2022/08/04 更新 分类：法规标准 分享

本文对二类医疗器械注册技术审评及体系检查答疑进行了汇总。

2022/08/05 更新 分类：科研开发 分享

无源第二类医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述产品包装？

2022/08/09 更新 分类：法规标准 分享

无源第二类医疗器械申报首次注册时应如何描述化学和物理性能研究？

2022/08/11 更新 分类：科研开发 分享