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2024年12月13日起,欧盟“通用产品安全法规(GPSR)”将取代现有的欧盟“通用产品安全指令”(GPSD, 2001/95/EC)。
2024/01/04 更新 分类:法规标准 分享
在制药行业中,粉体的颗粒特性已成为口服固体制剂产品开发和质量控制中至关重要的因素之一
2018/09/20 更新 分类:科研开发 分享
本文主要从热敷贴温度特性和外包装袋的气密性两方面探讨热敷贴产品设计时需要注意的事项。
2018/10/17 更新 分类:法规标准 分享
食品接触用纸和纸制品的质量、安全性和感官特性皆与其所释放的挥发性有机物(VOCs)高度相关,故纸制品的VOCs一直是行业内非常关注的热点之一。
2023/04/04 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械生产厂房和设施是实施《医疗器械生产质量管理规范》(以下简称(《规范》)的先决条件,厂房设计布局、建造及配套设施应与医疗器械产品特性、规模相适应,便于清洁和日常维护。
2024/08/19 更新 分类:生产品管 分享
药审中心公开征求《药品生产工艺、质量标准及说明书的通用格式和撰写指南(征求意见稿)》
2020/07/06 更新 分类:法规标准 分享
2017 年 5 月 25 日,澳大利亚发布 F2017C00415 通知,对澳新食品标准法典附表 10 食品原料成分通用名列表进行修订,修订内容如下: 1. 对食品原料成分通用名列表中的 S10-2 部分有关“脂肪
2017/06/06 更新 分类:法规标准 分享
各省、自治区、直辖市质量技术监督局(市场监督管理部门): 食品相关产品因为直接接触食品的特性,其产品的安全与食品安全密切相关。今年4月24日,全国人大常委会审议通过了《
2015/09/28 更新 分类:其他 分享
医疗器械行业中所使用的工艺用水与医疗器械产品本身及其生产工艺的特性密切相关,它是部分医疗器械产品生产、检验过程中不可缺少的,而其制备、检测、储存等影响工艺用水质量的过程,也直接或间接的影响着医疗器械产品的质量。
2021/08/16 更新 分类:生产品管 分享
QSB(QualitySystemBasic)质量体系基础是上个世纪九十年代,由通用汽车的供应商质量管理部门在零部件供应商之间首先开展的一项质量改进活动。随着全球供应链战略以及低成本国家的汽
2016/05/24 更新 分类:生产品管 分享