本文讲述了CPP薄膜的定义、主要特性及产品应用

2021/04/12 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了超声骨刀的特性、分类与代表产品.

2022/08/25 更新 分类：科研开发 分享

作为申办者的医疗器械生产企业也可结合自身企业规范或产品特性，增加临床试验相关的管理制度或操作规程，确保临床试验过程的规范性、完整性和可追溯性。

2022/11/01 更新 分类：法规标准 分享

《牙刷及口腔器具产品安全通用技术要求》征求意见稿发布

2019/08/19 更新 分类：法规标准 分享

产品设计和开发是摸索、探究产品作用机理、工艺过程、预期用途、风险分析、工艺技术转化的过程，是产品实现过程中的关键环节，决定了产品质量安全有效的固有特性，因此产品设计和开发的合规性也是飞检的重点之一

2018/09/17 更新 分类：监管召回 分享

无菌粉针剂产品共线生产的风险评估应包括产品特性的风险分析，产品工艺的风险评估与分析，公用设备、设施及人/物流的风险分析，通过风险评估，对多品种共线生产可能发生混淆、污染与交叉污染的风险点进行识别，并提出降低混淆、污染与交叉污染风险的措施，从而确保产品质量及用药安全。

2023/03/16 更新 分类：生产品管 分享

欧盟发布MDR非医疗用途产品通用规范实施草案通报，本文主要介绍了新规涵盖产品清单， 新规过渡期及新规生效日期。

2022/02/10 更新 分类：法规标准 分享

2022年2月11日，欧盟通过世贸组织网站发布G/TBT/N/EU/873的通报，发布了《根据欧洲议会和理事会法规(EU)2017/746，制定某些D类体外诊断器械通用规范的委员会实施法规草案》(以下简称新通用规范草案)，规定了涉及12大类高风险体外诊断器械(具体清单见后文)的通用规范（CS），通用规范聚焦这些产品的性能评估的具体指标的可接受准则、样本数量及特征、产品放行等方方面面的要求，

2022/02/23 更新 分类：法规标准 分享

交通一卡通产品认证实施规则通用要求，自2019年2月25日开始实施

2019/03/12 更新 分类：法规标准 分享

聚碳酸酯(PC)是五大通用工程塑料之一，于20世纪50年代由Bayer和Ge各自独立制造出来，因其具有的透明性、耐冲击、耐高温等特性，在电子电器、汽车、医疗、建筑、包装等多个领域具有广泛的应用。

2020/06/22 更新 分类：科研开发 分享