本指导原则适用于CT影像人工智能软件的产品注册。

2022/12/20 更新 分类：法规标准 分享

这种自动胰岛素输送系统（AID）解决方案（此前也被称作“人工胰腺”）现已在德国上市，并将从2023年开始在其他欧洲国家/地区推出。

2022/12/23 更新 分类：科研开发 分享

本文适用于采用不可吸收高分子材料编织的人工韧带类产品，相关产品可参考本文适用部分。

2023/01/13 更新 分类：法规标准 分享

中国工程院刘合院士研究团队在中国工程院院刊《中国工程科学》2022年第6期发表《我国企业人工智能应用现状与挑战》一文。

2023/02/14 更新 分类：行业研究 分享

可解释人工智能推动医学发展的同时引发了不同以往的伦理挑战，这种新挑战表现在事前解释、事后解释两个方面。

2023/02/22 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药监局器审中心发布《人工肩关节假体注册审查指导原则》。

2023/03/09 更新 分类：法规标准 分享

近日，以人工智能AI为动力的医疗技术解决方案公司Brainomix宣布，其用于中风的Brainomix 360 e-ASPECTS系统已获得美国食品和药物管理局FDA的批准。

2023/03/24 更新 分类：热点事件 分享

美国 FDA 于 3 月 30 日 发布了一篇新指南草案，允许依赖人工智能的医疗器械开发商自动更新已经在诊所使用的产品。

2023/03/31 更新 分类：法规标准 分享

本文适用于人工肩关节假体，通常包括肱骨部件、关节盂部件通常由钴铬钼合金、钛合金、超高分子量聚乙烯、陶瓷材料制成。

2023/04/06 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了人工智能和心血管CT的技术发展趋势。

2023/04/18 更新 分类：行业研究 分享