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泵密封失效首先是泄露,泄漏物料的不同会带来不同程度的后果,比如这次就造成了非常严重的火灾。我们这期来看看设备引发的事故,尤其是密封失效的主要原因和造成的严重后果。
2020/12/28 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了美敦力HeartWare HVAD 泵系统面临13次严重召回详细内容以及该公司的未来发展。
2021/05/25 更新 分类:监管召回 分享
本文对肠内营养泵的研发实验要求、相关标准与主要风险等方面作了详细的介绍。
2021/07/12 更新 分类:科研开发 分享
由于电池故障风险,Datascope/Getinge/Maquet 召回 Cardiosave Hybrid/Rescue 主动脉内球囊泵电池组
2021/11/01 更新 分类:监管召回 分享
本文主要就双层推拉式渗透泵控释制剂处方工艺研究方面的一般考虑进行了探讨,以期为该类制剂研发及生产提供参考。
2022/08/07 更新 分类:科研开发 分享
Datascope/Gettige召回某些心脏挽救混合型和抢救性主动脉内球囊泵(IABP),以应对意外关闭线圈连接故障的风险。
2023/03/20 更新 分类:监管召回 分享
2023年6月5日,FDA发布了现场安全通知,将Abiomed Impella 5.5心脏泵的召回认定为一级召回,属于最严重的召回级别。
2023/06/16 更新 分类:监管召回 分享
PharmaSens宣布旗下的Niia系列之一的可穿戴胰岛素贴片泵(Niia Essential )向 FDA 提交注册申请。
2024/01/03 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了神经介入器械的分类及应用,国内神经介入器械市场现状,机械取栓器械赛道潜力最佳及神经介入器械行业发展面临的问题。
2021/08/26 更新 分类:科研开发 分享
西门子旗下的血管介入机器人Corindus宣布完成首个机器人辅助神经介入血管瘤栓塞临床研究,展示CorPath GRX在神经介入领域安全性和有效性。
2022/09/14 更新 分类:热点事件 分享