本文主要介绍了影响晶癖的因素，对制剂有哪些影响，晶癖的研究方法及如何控制晶体形状。

2021/09/27 更新 分类：生产品管 分享

本文主要介绍了生物制品清洁验证中的问题或错误。

2022/03/15 更新 分类：科研开发 分享

制药工艺验证必须进行3批吗？6个问答告诉你答案。

2022/10/29 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了持续工艺确认的概念，持续工艺确认的计划及持续工艺确认的阶段等内容。

2023/03/31 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了制药薄膜包衣过程中常见的问题及原因分析。

2023/04/10 更新 分类：生产品管 分享

针对水系统检查什么，如何检查，本人结合工作实践谈谈个人体会。

2023/07/25 更新 分类：生产品管 分享

【问】在环境监测中的取样点应该如何选择?

2023/07/25 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了GMP体系下制药企业的CAPA流程与实施。

2023/11/13 更新 分类：科研开发 分享

【问】环境监测方法中的数据管理要求有哪些?

2024/06/04 更新 分类：法规标准 分享

从法规角度、工艺层面、设备本身功能等角度出发，探讨设备定期回顾的目的、内容和要求，包括厂房设施、公用系统和设备。

2024/11/09 更新 分类：生产品管 分享