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然而，目前的讨论更进一步：欧洲化学品管理局（ECHA）计划在未来禁止全氟和多氟烷基物质（PFAS，包括PTFE）。
2023/02/13 更新 分类：法规标准 分享
制药行业一直在是否使用连续生产这个问题上犹豫不决。技术尚不成熟、存在监管障碍、缺乏验证过程以及无法像批次生产那样确保产品的可追溯性，这些都是需要考虑的问题。
2023/02/14 更新 分类：生产品管 分享
2023年6月19-21日，BioCon China Expo 2023第十届国际生物药大会暨展览会将再次走进杭州国际博览中心。
2023/02/17 更新 分类：培训会展 分享
本文介绍了制药微生物控制之水活度测试指导原则与测试方法。
2023/04/06 更新 分类：法规标准 分享
本文将重点从工艺管理、批记录管理、防止污染与交叉污染、清场管理、物料平衡管理几个方面来介绍生产管理模块。
2023/04/13 更新 分类：生产品管 分享
本文介绍了生物制剂处方稳定性、冻干过程及冻干制剂辅料等。
2023/04/17 更新 分类：科研开发 分享
本文总结了压片过程容易出现的问题，我们可以根据出现问题的原因，找出解决方案，以实现压片能顺利进行。
2023/05/10 更新 分类：生产品管 分享
通过3D打印，我们有希望根据每个患者的需求量身定制药物——然而，3D打印制药的发展依然停滞不前。
2023/07/04 更新 分类：科研开发 分享
近段时间以来，FDA对于AI药物研发的讨论以及文件在密集发布，未来针对该领域的监管有望出台。
2023/07/15 更新 分类：科研开发 分享
本文综述了制药行业中的PAT 相关法规/指导原则发展进程以及常用的PAT 工具和相关应用进展。
2023/07/24 更新 分类：科研开发 分享
