您当前的位置:检测预警 > 栏目首页
本文介绍一套防护性能优异的水性双组分环氧底漆配套水性双组分聚氨酯面漆的防护涂料体系,涂料体系施工性能满足“湿碰湿”的涂装配套工艺要求,复合涂层的物化性能达到大型机械设备的技术要求。
2023/03/16 更新 分类:科研开发 分享
据环球网科技综合报道,2021年1月25日消息,已同意以6.35亿美元(约合人民币41.13亿元)现金收购医疗设备集成商Capsule Technologies,该交易将扩大该飞利浦的病患护理管理产品阵容,与Capsule共同打造综合护理和生命体征监测解决方案。
2021/01/27 更新 分类:热点事件 分享
最高可闭合7mm血管的超声软组织切割止血手术设备,提供体外爆破压试验和动物试验作为支持性证据是否充分?
2022/05/10 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械生产质量管理的相关法规中对无菌、植入、体外诊断等各类医疗器械生产中的工艺用水都提出了要求,其目的是为保证医疗器械最终在临床使用的安全和有效。因此,工艺用水也成为了相关检查的关键点之一。为了帮助企业建立合规的工艺用水系统,本文整理了相关要点,供大家参考。
2021/03/02 更新 分类:生产品管 分享
根据国家药监局在2月5日全国医疗器械监督管理工作会议上的部署,2021年将对无菌和植入性医疗器械(含高值医用耗材)进行进一步的监督检查。为帮助相关械企提高在生产环节的合规性,本文整理了相关技术性问题及解析,供大家参考。
2021/05/26 更新 分类:科研开发 分享
为了更好地理解和使用 IEC 61010-2-101:2015 国际标准,本研究介绍了该标准的背景,以及 2015 版 与 2002 版在技术要求上的主要变化。
2019/10/14 更新 分类:法规标准 分享
在医疗物联网(IoMT)的新时代,各种电池供电无线医疗器件在我们的日常生活中变得越来越普遍。传统和新兴医疗器件类别包括健身手环或智能手表(具有脉搏监测或心跳监测能力)、血压监测仪、起搏器、脉搏血氧计、血糖监测仪、温度计、助听器,此外还有正在开发的其他原型或年底前准备上市的新产品。
2021/01/15 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了环氧衍生物、 酚类环氧衍生物的主要来源、环氧衍生物的危害、国内外对双酚类环氧衍生物的限制性要求及环氧衍生物的检测方法。
2023/06/16 更新 分类:科研开发 分享
2021年3月15日,上海交通大学医学院与东华大学合作,在出版的《自然—医学》上发表了题为“A perfusable, multifunctional epicardial device improves cardiac function and tissue repair”的文章,研究阐述了一种可灌注、多功能心外膜装置,可改善心脏功能和组织修复。
2021/03/25 更新 分类:科研开发 分享
2023年1月9日,CardiacSense公司宣布,公司的CSF-3手表获得了FDA的许可,可以测量部分的生命体征:心率、呼吸速率、血压和血氧饱和度(SpO2)。该手表测量逐次心跳心率和动脉血红蛋白 (SpO 2)的氧饱和度。总部位于以色列凯撒利亚的CardiacSense于2021年2月获得了该手表四种适应症的CE标志批准。该批准包括连续AFib监测和通过光电体积描记术(PPG)进行的逐次脉搏率监测。
2023/01/14 更新 分类:热点事件 分享