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本文介绍了预测与健康管理PHM (Prognostics and Health Management)的基本问题和概念。
2021/05/26 更新 分类:科研开发 分享
《家用和类似用途电器的安全通用要求IEC 60335-1》关于内部布线要求解读
2017/08/10 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了医疗器械CE技术文档中的GSPR(通用安全和性能要求)检查表要求。
2025/01/15 更新 分类:科研开发 分享
近日,根据《北京市地方标准管理办法》和《交通标准化工作规则》的有关要求,我委和市质监局联合组织召开专家审查会,对北京地方标准《出租汽车合理用能指南》(送审稿)进行了审查。
2015/11/18 更新 分类:法规标准 分享
新版《中国药典》中对无菌检查法等做出了相关要求,并制定了配套的无菌检查用隔离系统验证和应用指导原则,本文对指导原则相关要点进行了整理,供大家参考。
2022/01/29 更新 分类:法规标准 分享
从2020年3月1日起,在EAEU欧亚经济联盟境内销售的电子电气产品必须通过RoHS合格评定程序,以证明其符合EAEU技术法规037/2016中关于在电气电子产品中限制使用有害物质的规定。
2019/10/24 更新 分类:法规标准 分享
2019年11月1日后出厂、进口的列入《电器电子产品有害物质限制使用达标管理目录(第一批)》的产品,应满足《实施安排》要求。
2019/05/20 更新 分类:法规标准 分享
对IMDRF 新版医疗器械安全有效基本要求进行文献研究,并应用系统理论归纳新版医疗器械安全有效基本要求的逻辑结构。
2020/07/19 更新 分类:法规标准 分享
一次性使用系统具有方便、安全、快速、经济的特点,已在制药领域广泛应用。本文就一次性使用系统在药品生产应用的适用性、研发设计、相容性研究、生产过程控制、质量检验等相关要求进行了介绍。对进一步健全完善我国一次性使用系统技术法规,加强风险评估、规范药品生产过程管控和建立全生命周期管理理念提出了建设性意见,并就未来一次性使用系统发展和应用提出
2022/03/26 更新 分类:科研开发 分享
3月12日,国家卫健委批准发布了GB 4806.15-2024《食品安全国家标准 食品接触材料及制品用黏合剂》等47项国家标准。
2024/05/16 更新 分类:法规标准 分享