对药物杂质研究时引入“质量源于设计( Quality byDesign，QbD)”的理念，可在药物生产之前根据具体工艺的合成机制、起始物料及各中间体的基本结构，初步勾画出产品的杂质谱。

2022/06/08 更新 分类：科研开发 分享

本文对化学合成原料药的杂质分析的一般原则、研究思路和实际工作情况进行梳理。

2021/04/04 更新 分类：法规标准 分享

本文就抗体类药物相关杂质及相应分析方法作一探讨，以期为该类药物相关检定提供参考。

2024/01/18 更新 分类：科研开发 分享

锂离子正极材料中，在需要测定元素含量时，ICP方法虽然具有很多优点

2017/09/12 更新 分类：法规标准 分享

本文分析了如何检测玻璃纤维的各元素含量。

2021/12/31 更新 分类：科研开发 分享

本文从火花源原子发射光谱法分析不锈钢中氮元素的现状入手，以国标热导法测定结果为基准，以光谱法和热导法的测试结果相关性为分析对象，探讨了光谱法测定氮元素的主要影响因素及其解决方案。

2020/07/28 更新 分类：法规标准 分享

基因毒性杂质研究是一件非常富有挑战性的工作，它涉及到工艺化学、毒理学数据采集分析、化学分析方法的建立和有效检测

2020/03/17 更新 分类：法规标准 分享

杂质作为药品的一项关键质量属性，其研究是一项重要系统工程。杂质谱分析对指引药品制备工艺的研发和优化具有指导意义，只有在全面杂质谱分析基础上，药品质量控制才能有的放矢；杂质谱分析也是杂质检查工作和建立合理可行检查方法的前提。本文对化学合成原料药的杂质分析的一般原则、研究思路和实际工作情况进行梳理。

2021/01/26 更新 分类：科研开发 分享

杂质与药品临床使用的安全性密切相关，如果药品中存在的杂质未能通过有效的方法加以检出、控制，将给临床安全造成直接或潜在的危害，因此，制订合理、有效的药品杂质检测方法控制药品中的杂质是一项非常重要的工作。

2020/12/27 更新 分类：科研开发 分享

本文建立电感耦合等离子体质谱法测定电泳涂料中15种金属元素的分析方法。以微波灰化方式处理样品，采用碰撞诱导解离（CID）-动能歧视（KED）联合模式消除质谱干扰，实现高浓度元素和痕量元素的同时检测；采取气体稀释模式降低基体干扰并减少高浓度元素对质量检测器的损害。

2023/03/01 更新 分类：科研开发 分享