刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《医用内窥镜冷光源注册审查指导原则（2023年修订版）（征求意见稿）》

2023/10/25 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局批准了深圳市精锋医疗科技股份有限公司生产的“腹腔内窥镜单孔手术系统”创新产品注册申请。

2023/11/24 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《软性内窥镜用高频手术器械注册审查指导原则（征求意见稿）》。

2023/12/06 更新 分类：法规标准 分享

内窥镜作为普外科、呼吸科、耳鼻喉科、骨科、泌尿外科、妇科等科室不可或缺的诊断和微创手术设备，也是近年来医疗器械增长最快的领域之一。

2024/01/09 更新 分类：行业研究 分享

美国时间2024年3月20日，富士胶片旗下的富士医疗美洲公司宣布，FDA批准了其用于内窥镜成像的CAD EYE® AI检测系统的510(k) 许可。

2024/03/22 更新 分类：科研开发 分享

【问】内窥镜产品技术要求中规定手柄接口材质原来用的塑料，企业计划将手柄接口材质换成不锈钢，该变化是否需要申请许可事项变更？

2024/04/22 更新 分类：法规标准 分享

【问】不提供F型隔离的电子内窥镜在产品技术要求中是否可以删除绝缘图？

2024/05/14 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《医用内窥镜冷光源注册审查指导原则（2024年修订版）》.

2024/05/27 更新 分类：法规标准 分享

【问】老师您好，我公司产品为可重复使用手术器械与内窥镜配合使用，有2个问题想请教老师。

2024/05/28 更新 分类：法规标准 分享

奥林巴斯近期宣布，它推出了一个新的4K摄像头，CH-S700-08-LB，用于内窥镜泌尿外科和妇科手术。

2024/09/23 更新 分类：科研开发 分享