特定蛋白免疫分析仪适用于基于散射光比浊法或透射比浊法，与适配试剂配合使用，对人体样本中待测物的定性和/或定量分析，为Ⅱ类临床检验器械。本文对特定蛋白免疫分析仪的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。

2021/07/29 更新 分类：科研开发 分享

本文详细总结了各种3D支架在肿瘤免疫治疗中的最新进展，讨论了3D支架材料辅助局部治疗策略的当前趋势和临床展望，以期通过研究3D支架材料在肿瘤免疫治疗中的性能和行为进一步指导个性化3D免疫治疗生物材料的设计。

2022/11/22 更新 分类：科研开发 分享

一、食品过敏与食品过敏原 食物过敏是指食物中的某些物质(通常是蛋白质)进入体内，被体內免疫系统当成入侵的病原，发生免疫反应，对人体造成不良影响。 食品中能使机体产生过敏

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

食药总局发布《水产品中孔雀石绿的快速检测 胶体金免疫层析法》等6项检测方法

2017/05/26 更新 分类：法规标准 分享

比较不同类型无细胞百日咳疫苗免疫小鼠后诱导的抗体应答及其持久性。

2019/10/31 更新 分类：科研开发 分享

欧洲生物分析论坛（European Bioanalysis Forum, EBF）2023年在西班牙组织了一次主题为“Challenging the Current Paradigm for ADA testing”的讨论，略作分享。

2024/12/23 更新 分类：科研开发 分享

半自动化学发光免疫分析仪适用于对人类血清、血浆或其他体液中的各种被分析物进行定量或定性检测的半自动化学发光免疫分析仪（以下简称分析仪），为Ⅱ类医疗器械。本文对半自动化学发光免疫分析仪的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。

2021/07/25 更新 分类：科研开发 分享

本文对常用的 ADA 和 NAb 检测方法、检测中存在的问题、已有解决方法及其研究进展进行综述，为蛋白多肽类药物和单抗药物研究开发和应用中免疫原性的评价提供方法参考。

2021/08/16 更新 分类：科研开发 分享

对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求？

2022/03/11 更新 分类：法规标准 分享

胶乳免疫比浊法是目前非常主流的一种免疫检测方法，它的基本测定原理是：抗原抗体在缓冲液中快速形成抗原抗体复合物，使反应液出现浊度，透光率下降。在一定的比例范围内，反应液的浊度和抗原抗体的量呈线性相关关系。今天小编就为大家梳理一下胶乳免疫比浊试剂的研发流程，希望对各位老师的研发工作有所帮助。

2022/06/01 更新 分类：科研开发 分享