药械组合产品以安全有效为上市的首要原则，这就需要从不同角度全面思考评价方法，以保证组合产品整体安全有效。

2019/04/11 更新 分类：科研开发 分享

今日，器审中心公布了珠海通桥医疗科技有限公司的创新产品取栓支架的注册技术审评报告，我们一起来了解下取栓支架在临床前研发阶段做了哪些实验。

2020/09/17 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药监局批准了赛诺医疗科学技术股份有限公司的创新产品颅内药物洗脱支架系统注册

2021/08/04 更新 分类：科研开发 分享

2023年1月19日，以创新为驱动力的医疗技术公司Conventus Flower Orthopedics宣布，其Flex-Thread™ Ulna 髓内钉系统已获得美国食品和药物管理局（FDA）510（k）的许可。

2023/01/30 更新 分类：科研开发 分享

2023年5月15日，专注于脊髓损伤创新疗法的医疗技术公司 Onward Medical 宣布，其研究性 ARC-IM 导线已成功完成首次人体应用。

2023/05/18 更新 分类：热点事件 分享

2023年5月19日，专注于糖尿病领域的医疗技术公司Beta Bionics公司宣布，其iLet仿生胰腺已经获得美国FDA的510(k)认证，并开始商业化推广。

2023/05/25 更新 分类：热点事件 分享

2023年6月6日，专注于提供椎体骨折解决方案的医疗技术初创公司 Amber Implants 宣布， 其 VCFix 脊柱系统已在欧洲获得临床研究的监管批准。

2023/06/12 更新 分类：科研开发 分享

2023年6月15日，国家药品监督管理局批准了真健康（北京）医疗科技有限公司生产的穿刺手术导航定位系统创新产品注册申请。

2023/10/02 更新 分类：行业研究 分享

2023年12月11日，脑部医疗技术公司NeuroOne（纳斯达克股票代码：NMTC）宣布旗下市场上首款由立体定向脑电图引导的脑部射频消融系统OneRF™获批FDA的510（k）许可。

2023/12/18 更新 分类：科研开发 分享

Theialife 作为一家创新型生物技术公司，重点是发现和开发具有眼科应用的一流药物，通过一系列针对眼部疾病的突破性疗法彻底改变眼科行业，来解决未满足的医疗需求。

2023/12/30 更新 分类：科研开发 分享